사 업 명
(69) 국가실험동물관리(4032-300)
□ 사업 코드 정보
구분	회계	소관	실국(기관)	계정	분야	부문
코드	일반회계	식품의약품 안전처	식품의약품 안전평가원		090	093
명칭	보건	식의약안전
구분	프로그램	단위사업	세부사업
코드	4000	4032	300
명칭	과학적 안전관리연구 및 허가심사 안전성 제고	허가심사 안전성 제고	국가실험동물관리
□ 사업 성격 (공통요구자료 Ⅱ-1 작성유의사항 4. 참조, 해당하는 사항에 “○” 표시)
신규	계속	완료	예비타당성 실시여부	총사업비 관리대상	총액계상 예산사업	사업소관 변경정보
2025예산 시 소관
	○
□ 사업 지원 형태 및 지원율 (최소한 한 개는 반드시 선택하시오. 해당사항에 O 표시)
직접	출자	출연	보조	융자	국고보조율(%)	융자율 (%)
○
□ 사업 담당자
사업명	구분
국가실험 동물관리	소관부처	독성평가연구부
비임상자원연구과

가. 예산 총괄표

(단위: 백만원, %)

사업명	2024년 결산	2025년 예산		2026년		증감 (B-A)
		본예산(A)	추경	요구	예산(B)		(B-A)/A
국가실험동물관리	4,539	4,087	4,087	4,048	4,048	△39	△1.0

□ 기능별(내역사업별) 예산 내역

(단위: 백만원)

	2024					2025							2026예산
	예산액 (추경)	예산 현액	집행액 [실집행액]	이월액	불용액	본예산	예산 현액	집행액 [실집 행액]	전년도 이월액 제외		이월액	불용액
									예산 현액	집행액 [실집행액]
○ 기능별 분류(합계)	4,652	4,652	4,539	-	113	4,087	4,087	3,942	4,087	3,942	-	145	4,048
․실험동물자원은행 보강	144	144	144	-	0	120	105	97	105	97	-	8	120
․실험동물자원은행 운영	1,795	1,795	1,749	-	46	1,766	1,855	1,827	1,855	1,827	-	28	1,768
․고품질 실험동물 미생물 등 모니터링	692	692	634	-	58	695	610	566	610	566	-	44	738
․국산 실험동물자원 활용기반 구축	1,767	1,767	1,758	-	9	1,243	1,139	1083	1,139	1083	-	56	919
․동물대체시험법 국내 기반구축	254	254	252	-	2	264	378	369	378	369	-	9	503

나. 사업설명자료

1) 사업목적·내용

- (실험동물자원은행 보강) 실험동물자원은행 시설의 유지·보수 등 지원

- (실험동물자원은행 운영) 실험동물자원은행을 통한 활용가치가 높은 실험동물 유래자원의 전략적 수집, 공유 및 활용 확대 등 운영 지원

- (고품질 실험동물 미생물 등 모니터링) 동물실험 결과의 신뢰성 제고와 연구자의 안전 확보를 위한 실험동물 미생물 모니터링 등 고품질 관리

- (국산 실험동물자원 활용기반 구축) 국가 자원 경쟁력 제고를 위한 국산 실험동물자원 관리·운영 및 활용기반 확대

- (동물대체시험법 국내기반 구축) 화장품 및 의약품 등 안전성 확보를 위한 동물대체시험법 기반 구축 강화

2) 사업개요

□ 사업근거 및 추진경위

① 법령상 근거 및 조항 적시 :

-「실험동물에 관한 법률」(제15944호, 2018.12.11) 제1조, 제5조, 제8조, 제9조, 제11조, 제17조, 제19조, 제20조, 제22조

- 「생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률」(법률 제15344호, 2018.12.24.) 제3조, 제5조, 제6조, 제7조, 제8조, 제9조, 제14조, 제15조, 제17조, 제18조

-「약사법」(법률 제17208호, 2020. 4. 7.) 제53조

-「화장품법」(법률 제17250호, 2020.4.7.) 제15조의2

-「동물보호법」(법률 제18853호, 2022.4.26.) 제47조

② 추진경위

- 국내 생명연구자원의 발굴･확보, 보존･관리, 활용을 위한 국가차원의 체계적인 전략 구축(과학기술기본계획)

- 동물실험의 윤리성과 생명과학연구의 신뢰성을 확보하고자 「실험동물에 관한 법률」제정(제9025호, ‘08.2.28.)

□ 실험동물의 유전학적·미생물학적 품질관리: 동물실험에 사용하는 실험동물은 우수공급시설이나 품질기준에 적합한 실험동물을 사용하도록 하여 동물실험으로 인한 재해예방 등 필요한 조치를 취하도록 의무를 부과함

- 국가차원의 생명연구자원의 효율적 확보와 체계적인 관리를 통하여 생명공학의 발전기반을 조성하고자 「생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률」제정(제9639호, ‘09.5.8.)

- 질환모델마우스 기탁등록 보존기관 지정(‘10.4.) 및 운영

□ 보건복지부로부터 생명연구자원 중 질환모델마우스에 대한 기탁등록 보존기관으로 지정받아 국내 개발 질환모델마우스를 기탁받아 보존하며 연구자들에게 분양

□ 유용 생명연구자원인 실험동물에 대한 국가 차원의 관리정책을 수립하고 유지, 보존, 활용 및 개발 등을 지원하도록 함

- 「실험동물에 관한 법률」 개정(‘16.2.3)으로 실험동물자원은행 설치·운영(‘17.11월 완공)

- 「실험동물에 관한 법률」에 식품의약품안전처장의 책무로 “동물실험을 대체할 수 있는 방법의 개발·인정에 관한 정책의 수립 및 추진” 명시

* ｢실험동물에 관한 법률(제9025호, 2009.3.29)｣ 제5조1항 6호

- 비임상자원연구과(전 특수독성과) 직제에 “동물대체시험법의 연구·개발 및 검증” 추가(’09.04.)

- 동물대체시험 국제협력 활성화를 위해 미국, 유럽연합, 일본, 캐나다 선진 4개국과 동물대체시험법 국제협력(ICATM) 체결(’11.03.)

* ICATM : International Cooperation on Alternative Test Methods

- 복지부‧식약처, ‘범부처 화장품산업 중장기 발전계획’에 대체시험법 개발 및 보급 활성화 계획 수립(’13.09.)

- 기능성화장품 심사에 관한 규정 개정 시(식약처고시 제2013-263호) 동물대체시험법 인정 명문화(’13.11.)

- 동물실험을 실시한 화장품 및 화장품원료의 유통판매를 금지하는 「화장품법」개정(‘16.2.) 및 시행(‘17.2.)

□ 국내 「화장품법(법률 제14027호, 2016.2.3.)」개정에 따라 화장품 안전성 평가시 동물대체시험법을 우선적으로 활용(보급)하도록 함

- 식약처, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(‘23.12.), 「생물학적제제 등의 품목허가･신고･심사 규정(‘24.6.), 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(‘24.6.) 개정

□ 비임상시험관리기준에 의하여 시험한 자료에서 비동물 또는 인체 생물학 기반 시험(세포기반시험, 미세생리시스템, 바이오프린팅, 컴퓨터모델링 등) 자료로 대체할 수 있도록함

- 식약처, 「생물학적제제 기준 및 시험방법」을 개정(’24.9.)

□ 생물학적 제제 중 디프테리아/파상품 톡소이드 역가시험법을 세포기반 시험법으로 수행할 수 있도록 함

- 식약처, 「동물대체시험법의 개발･보급 및 이용 촉진에 관한 법률」 보건복지위(상임위) 통과(‘24.12.), 관련 부처 이견으로 인한 법사위 반려(’25.5.)

* (환경부, 농식품부) 제명, 모든 조문 및 시책에 ‘식품·의약품 분야’로 한정하여 법의 범위를
명확하게 규정할 필요

- 관련부처(식약처, 농식품부, 농진청, 기후부) 협의체를 통해 「동물대체시험법의 개발･보급 및 이용 촉진에 관한 법률」 부처 공동법안 추진(농식품부 주관)(’25.10.)

□  주요내용

① 사업규모

- 총사업비(해당되는 경우에만 기재) : 해당없음

- 사업기간 :

- 최근 5년 간 투입된 사업비(예산액기준, 추경편성한 연도에는 추경포함)

연도	2022	2023	2024	2025	2026
사업비	5,205	4,119	4,652	4,087	4,048

- 기타: 해당없음

② 사업추진체계

- 사업시행방법 : 직접수행

- 사업시행주체 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원

- 사업 수혜자 : 실험동물 및 화장품 관련 대학, 연구소, 민간기업 등

- 보조, 융자, 출연, 출자 등의 경우 보조․융자 등 지원 비율 및 법적근거 : 해당없음

3) 2026년도 예산 산출 근거

(1) 실험동물자원은행 보강 : (‘25) 120백만원 → (’26) 120백만원, 전년동

- (요구) 실험동물자원은행 시설 유지·보수 등을 위하여 전년 수준 예산 요구

- (산출)

· 실험동물자원은행 시설유지·관리 : 120백만원

* 실험동물자원은행 건물유지비 : 40백만원

- 생명자원실 바닥 에폭시 도장 : 10백만원

- 멸균기 소모품 교체 및 유지관리 : 10백만원

- 전기설비 등 시설 유지관리 : 20백만원

* 기계 설비 관리 : 60백만원

- 보일러․냉동기 세관 및 정비 : 15백만원

- 공조설비 유지관리 : 10백만원

- 기계설비 유지보수 : 10백만원

- 소방시설 정밀점검 : 5백만원

- 실험동물자원은행 보유 장비 수리 및 관리 : 10백만원

- 염소소독장치 유지관리 : 10백만원

* 소모품 교체 등 : 20백만원

- 패스박스 및 에어샤워 필터 교체 : 3백만원

- 공조기 필터 교체 : 3백만원

- 친환경 제설재 : 2백만원 (200포 × 10,000원 = 2,000천원)

- 제초제 등 : 2백만원 (100병 × 20,000원 = 2,000천원)

- 보일러 연수용 소금 및 청관제 : 2백만원 (20포 × 100,000원 = 2,000천원)

- 배관 등 기계설비 소모품 : 2백만원

- 냉각탑 소독제 : 2백만원

- 형광램프 등 : 2백만원

- 소화기 등 : 2백만원

(2) 실험동물자원은행 운영 : (‘25) 1,766백만원 → (’26) 1,768백만원, 2백만원 증

- (요구) 실험동물자원은행의 효율적 운영을 위한 자원수집 거점기관 운영 등 전년 수준 예산 요구

- (산출)

· 자원수집 거점기관 운영 및 협의 : 421백만원 (’25) 471백만원 → (’26) 421백만원

* 생명자원 확보를 위한 자원 수집 거점기관 지정·운영 : 400백만원

- 200백만원 × 2개소 = 400백만원

* 자원 수집 협의 및 추진 : 16백만원

- 사업추진비 : 4백만원

- 국내여비 : 12백만원

* 자원운송 차량 유지비 등 : 5백만원

- 차량 및 비상발전기 유류비 : 3백만원

- 차량 수리비 등 유지관리 : 2백만원

* 실험동물자원은행 운영 전산 시스템 개선 사업 : 0원 (’25) 50백만원 → (’26) 0원

· 실험동물자원은행 관리 운영 : 1,294백만원 (’25) 1,295백만원 → (’26) 1,294백만원

* 공공요금 및 화재 보험료 등 : 320백만원

- 전기요금 : 201,990천원 (16,832천원 × 12개월 = 201,990천원)

- 도시가스요금 : 17,330천원 (1,444천원 × 12개월 = 17,330천원)

- 지역난방 요금 : 60,260천원 (5,021천원 × 12개월 = 60,260천원)

- 통신요금 : 2,000천원 (167천원 × 12개월 = 2,000천원)

- 상수도요금 : 17,950천원 (1,496천원 × 12개월 = 17,950천원)

- 건물 및 장비 화재 보험료 : 5백만원

- 무인경비시스템 등 유지관리 : 16백만원

* 폐수 및 감염성 폐기물 위탁처리 : 4백만원

- 오폐수 위탁 처리비 200,000원 × 5회 = 1백만원

- 감염성폐기물 처리 300,000원 × 10개월 = 3백만원

* 승강기 유지 관리 : 3백만원

- 250,000원 × 12개월 = 3,000,000원

* 실험동물자원은행 시설․환경 관리 : 18백만원 (’25) 19백만원 → (’26) 18백만원

- 청사관리원 작업복 등 : 4백만원 (’25) 5백만원 → (’26) 4백만원

동절기 (실내) 100,000원 x 6명 x 0.5 = 300천원

(실외) 200,000원 x 6명 x 0.5 = 600천원

하절기 125,000원 x 6명 x 0.5 = 375천원

무진복 등 61,250원 x 20명 x 2회 = 2,450천원

- 청소 및 시설관리 물품 : 5백만원

청소 및 소독용품 300,000원 x 10개월 = 3백만원

전기, 기계 유지관리용 공구 등 :　2백만원

- 저수조 청소 : 2백만원(1,000,000원 x 2회 = 2백만원)

- 전기안전점검 : 3백만원

- 조경녹지수목 등 유지관리 : 4백만원

* 정기 소독 및 시설․장비 밸리데이션 : 239백만원

- 동물실 소독(분기별 1회) 10백만원 × 1회 = 10백만원

- 동물실, 보관실 및 시설 밸리데이션 : 30백만원

- 실험동물자원 보관장비 등 유지보수 및 밸리데이션 : 199백만원

* 시약․초자 및 액체질소 등 재료비 : 124백만원

- 실험동물 종 사육을 위한 사료, 깔짚, 케이지 등 : 5백만원

- 생체자원 품질관리 시약․초자 : 59백만원

- 자원 보관용 액체질소 : 2,000천원 X 30회=60백만원

* 실험동물 생체자원 운영위원회 운영 : 14백만원

- 위원수당 10명 × 20만원 × 3회 = 6백만원

- 회의장소 임차 1,000,000원 × 3회 = 3백만원

- 실험동물자원은행 운영 SOP 및 회의자료 등 인쇄비 : 5백만원

* 생체자원 활용 홍보 및 워크숍 : 13백만원

- 장소 임차 : 3백만원

- 교육자료집 및 홍보 브로셔 제작 : 5백만원

- 강사료 및 연자 수당 : 200,000원 × 5명 = 1백만원

- 학술대회 홍보 부스 운영 등 : 4백만원

* 실험동물자원은행 운영 물품 : 12백만원

- 토너, 복사용지 등 소모품 : 5백만원

- 비품수선비 : 2백만원

- 승강기, 냉동기 등 각종 정기검사 및 법정 검사 수수료 등 : 5백만원

* 실험동물자원은행 운영 보조인력 인건비 : 600백만원  (’25) 546백만원 → (’26) 600백만원

- 상용임금 : 505백만원(505,015천원) (’25) 459백만원 → (’26) 505백만원

정책연구원 : 3,255,531원*12월*2명 = 78,133천원

정책연구원 : 2,653,128원*12월*4명 = 127,350천원

청사관리원(시설관리) : 3,169367원 × 12개월 × 5명 = 190,162천원

청사관리원(청소) : 2,304,983원 × 12개월 × 1명 = 27,660천원

명절휴가비(12명) : 42,330천원

시간외 수당 : 19,220천원, 급식비 : 20,160천원

- 복리후생비 : 6백만원

- 고용부담금 : 89백만원(4대보험 및 퇴직 충당금) (’25) 81백만원 → (’26) 89백만원

(3) 고품질 실험동물 미생물 등 모니터링 : (‘25) 695백만원 → (’26) 738백만원, 43백만원 증

- (요구) 동물실험 결과의 정확성 및 재현성 확보 등 고품질 실험동물자원 관리의 효율적 운영을 위한 예산 요구

- (산출)

· 미생물 모니터링 검사 전문인력 4인 및 시설환경관리 8인 인건비 : 516백만원 (’25) 469백만원 → (’26) 516백만원

* 상용임금 : 421백만원(420,529천원) (’25) 384백만원 → (’26) 421백만원

- 정책연구원 : 2,821,959원 × 12개월 × 2명 = 67,727천원

- 사무실무원 : 2,395,133원 × 12개월 × 4명 = 114,966천원

- 청사관리원 : 2,346,295원 × 12개월 × 6명 = 168,933천원

- 명절휴가비(12명) : 35,163천원

- 시간외 수당 : 13,580천원, 급식비 : 20,160천원

* 복리후생비 : 6백만원(12명 x 500,000원 = 6백만원)

* 고용부담금 : 89백만원 (4대보험 및 퇴직 충당금) (’25) 79백만원 → (’26) 89백만원

· 실험동물 품질관리 기술교육, 워크숍, 행사 등 개최 : 45백만원

* 교육 및 워크숍, 행사 등 장소 임차료 : 10백만원

* 전문가 발표 수당 : 6백만원 (5명 × 4회 × 300,000원 = 6백만원)

* 물품구입 및 통역 등 : 15백만원

* 품질관리, 교육자료집 제작 등 : 14백만원

· 국내외 교육, 학회 참석 : 20백만원

* 학회 등록비 : 4백만원 (665,000원 × 2회 × 3명 = 4백만원)

* 학회 참석 등 국외여비 : 10백만원 (5,000,000원 × 2명 = 10백만원)

* 국내 교육 참석 등 여비 : 6백만원

· 사무용품 및 수수료 : 12백만원

* 음수검사 등 검사수수료 : 2백만원

* 전산용품 및 사무용품 등 : 10백만원

· 품질관리 시험장비 유지보수 : 10백만원

· 실험동물 미생물 오염 검사 및 계통 확인 : 124백만원

* 미생물 검사 시약․초자 재료비 : 94백만원

* 신뢰성 확보를 위한 외부기관 교차 검증 : 30백만원

· 실험동물자원동 시설․환경 관리 : 12백만원 (’25) 15백만원 → (’26) 12백만원

* 청사관리원 작업복 등 : 2백만원 (’25) 5백만원 → (’26) 2백만원

- 동절기 (실내) 150,000원 x 8명 x 0.5 = 600천원

(실외) 300,000원 x 8명 x 0.5 = 1,200천원

- 하절기 175,000원 x 8명 x 0.5 = 700천원

* 청소 및 시설관리 물품 : 10백만원

- 청소·소독용품 1,000,000원 x 10회 = 10백만원

(4) 국산 실험동물자원 활용기반 구축 : (‘25) 1,243백만원 → (’26) 919백만원, 324백만원 감액

- (요구) 평가원 개발 국산 실험동물자원 종보존 및 유지 등의 효율적 수행을 위해 903백만원 요구

- (산출)

· 질환모델동물 자원 유지 및 수정란 보존 전문 인력 3인 : 161백만원 (’25) 145백만원 → (’26) 161백만원

* 상용임금 : 131백만원(130,614천원) (’25) 118백만원 → (’26) 131백만원

- 정책연구원 : 3,088,258원 × 12개월 × 1명 = 37,059천원

- 정책연구원 : 3,300,736원 × 12개월 × 1명 = 39,609천원

- 사무실무원 : 2,563,030원 × 12개월 × 1명 = 30,756천원

- 명절휴가비(3명) : 10,742천원

- 시간외 수당 : 7,408천원, 급식비 : 5,040천원

* 복리후생비 : 2백만원 (3명 × 500,000원)

* 고용부담금 : 28백만원 (4대보험 및 퇴직 충당금) (’25) 25백만원 → (’26) 28백만원

· 국산 실험동물자원 보존․관리 국제 심포지엄 등 개최 : 15백만원

* 국제심포지엄 장소 임차 : 5백만원

* 전문가 발표 수당 : 5백만원 (200,000원 × 5명 × 5회 = 5백만원)

* 심포지엄 및 세미나 자료인쇄, 물품구입 등 : 5백만원

· 실험동물자원 보존 및 관리를 위한 재료비 : 137백만원 (’25) 177백만원 → (’25) 137백만원

* 질환모델동물 특성분석 등 : 109백만원 (’25) 149백만원 → (’25) 109백만원

* 모체동물 사육 및 자원보존·관리 등 : 28백만원

· 무진복 등 실험가운 : 5백만원

· 실험장비 등 유지보수 등 : 20백만원

· 국산 실험동물자원 검증 일반용역비(일반연구비) : 0원 (’25) 300백만원 → (’26) 0원

· 실험동물 전문 협의체 운영 : 24백만원

- 회의 장소 임차료 : 2백만원 (1,000,000원 × 2회 = 2백만원)

- 전문가 회의 수당 : 6백만원 (200,000원 × 15명 × 2회 = 6백만원)

- 회의자료 인쇄 : 6백만원 (1,250천원 x 4회 = 6백만원)

- 회의참석 외부 전문가 등 국내여비 : 10백만원

· 국내외 전문 학술대회 참석 및 연자 초청 : 7백만원

- 학회 등록비 : 3백만원

250,000원 × 2명 × 2회 = 1백만원

1,000,000원 × 1명 × 2회 = 2백만원

- 국외학회 참석 및 전문가 초청 등 여비 : 4백만원

· 실험동물자원종합관리시스템 유지관리 : 50백만원

· 실험동물자원동 노후장비 교체 : 500백만원

(5) 동물대체시험법 국내 기반 구축 : (‘25) 264백만원 → (’26) 503백만원, 239백만원 증

- (요구) 의료제품 등의 안전성 평가에 생명존중 의식(3Rs 개념)이 반영된 국제 조화된 동물대체시험법이 적용·반영될 수 있도록 국내 기반 구축 및 동물대체시험법 개발·보급 확대 예산 요구

- (산출)

· 국제 협력회의 참여 및 검증연구 관리: 77백만원 (’25) 51백만원 → (’26) 77백만원

* 동물 대체시험법 국제협력 정기회의 참석(국외여비): 21백만원

- OECD 국제협력 회의참석 1회 × 1인: 8백만원

- ICATM 국제협력 회의참석 1회 × 1인: 8백만원

- 국외 동물대체시험법검증센터 전문가 회의 참석 2회 × 1인: 5백만원

* 동물대체시험법 검증관리팀 및 전문가 회의 임차료: 2백만원

- 1백만원 × 2회 = 2백만원

* 동물대체시험법 검증관리 및 전문평가 전문가 자문료: 14백만원

- 전문가 자문수당 10건 × 20만원 × 7명 = 14백만원

* 동물대체시험법 검증을 위한 표준물질 구입: 40백만원 (’25) 15백만원 → (’26) 40백만원

- 20만원(시약당 평균가) × 25개 시약 × 8건 = 40백만원

· 동물대체시험법 도입·개발 및 활용 활성화 지원: 220백만원 (’25) 20백만원 → (’26) 220백만원

- 동물대체시험법 도입·개발 및 활용 활성화 지원 관련 사업: 10백만원

- 동물대체시험법 교육(이론 및 실습) 등 개최 위탁용역: 210백만원 (’25) 10백만원 → (’26) 210백만원

□ 시약 및 인체모델 등 실습교육재료비: 172백만원

□ 동물대체시험법 교육 등을 위한 임차료: 12백만원

□ 자료인쇄 등 100천원 × 100부 × 1건: 10백만원

□ 동물대체시험법 국내·외 전문가수당 30만원 x 5회 x 4인: 6백만원

□ 동물대체시험법 실습강사료: 100만원 x 2회 x 5인: 10백만원

· 국제 협력 전담(1명) 및 검증연구 지원(2명) 인건비: 156백만원 (’25) 141백만원 → (’26) 156백만원

- 상용임금: 126백만원(126,338천원)  (’25) 115백만원 → (’26) 126백만원

□ 에디터: 3,508,336원 × 12개월 × 1명 = 42,100천원

□ 정책연구원: 3,200,777원 × 12개월 × 1명 = 38,409천원

□ 사무실무원: 2,255,366원 × 12개월 × 1명 = 27,064천원

□ 명절휴가비(3명) : 10,757천원

□ 시간외 수당 : 2,968천원, 급식비 : 5,040천원

- 복리후생비: 500천원 × 3명 = 2백만원

- 고용부담금: 28백만원(4대보험 및 퇴직 충당금)  (’25) 25백만원 → (’26) 28백만원

· 대체시험법 가이드라인 개발 및 보급 운영: 28백만원

* 국내 출장여비: 5백만원

* 가이드라인 검토 회의 등: 4백만원

- 가이드라인(안) 개발 전문가 자문 수당 20만원 × 2회 × 5인 = 2백만원

- OECD 동물대체시험 가이드라인 개발 회의 참석: 2백만원

* 동물대체시험법 교육워크숍 및 홍보 부스 운영, 인쇄: 12백만원

- 동물대체시험법 교육 워크숍 등 자료 인쇄: 3만원 × 100부 × 3회 = 9백만원

- 동물대체시험법 홍보 부스 운영 및 홍보물 인쇄: 3백만원

* 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 등 인쇄: 5백만원

- 동물대체시험법 보급을 위한 국내 가이드라인 인쇄: 25천원× 200부 = 5백만원

* 동물대체시험법 교육 기획 및 평가 등: 2백만원

- 교육 평가 수당 20만원 × 1회 × 5인 = 1백만원

- 교육기획 및 평가를 위한 임차료 = 1백만원

· 대체시험법 보급을 위한 교육 콘텐츠 개발운영 등: 10백만원

· 한국동물대체시험법검증센터 홈페이지 유지‧보수: 12백만원

4) 사업효과

□ 사업영향, 산출물 성과지표 등

① 2022~2026년도 성과계획서 상 성과지표 및 최근 5년간 성과 달성도 : 해당없음

② 성과지표 이외의 연도별 사업추진 경과 및 실적

2022	ㆍ실험동물자원은행 보강 및 운영 - 실험동물자원은행 효율적 운영을 위한 실험동물자원은행 운영계획 마련 - 초저온냉동고 등 자원 보관·관리를 위한 장비 도입 완료 * 초저온냉동고 27대, 자동염색봉입기 등 25대 도입 - 거점기관 2개소 확대 운영을 통한 희귀자원(영장류 자원, 노화동물자원) 확보 * 영장류 자원 432점, 설치류 노화동물자원 4,026점 - 독성물질국가관리사업(KNTP) 유래자원 슬라이드 디지털 이미지화 자원 17,000여점 확보 - 식의약 연구자원 및 평가원 연구개발사업 연계자원 위탁·관리 * 백신 세포주 3,333종 보관관리, 식중독균 42,642점 보관 - 실험동물자원은행 운영위원회 개최(상반기, 하반기) - 실험동물자원은행 이용 촉진을 위한 산·학·연·관 대상 온·오프라인 심포지엄 개최(식약처 유튜브 생중계) - 실험동물자원은행 운영시스템 기능개발 사업 및 유지보수 실시 - 유관학회 부스 운영 5회, 추천자원 메일링 서비스 4회, 방문견학 프로그램 운영 2회 등 홍보 활동 * 한국비임상시험연구회(’22.5.), 코아맥스 전시회(‘22.7.), 한국실험동물학회(’22.7.), 한국독성병리학회(‘22.9.), 한국비임상시험연구회(’22.10.) * 견학(5개기관): 부산대학교, ㈜노터스, 산업안전보건연구원, 국립보건연구원 ㆍ고품질 실험동물 미생물 등 모니터링 - 국가출하승인의약품 검정 및 연구사업 수행을 위한 실험동물․질환모델동물 품질관리 * 미생물 모니터링(14회): 마우스 등 5종, 197마리 검사(ELISA, PCR) * 유전학적 모니터링(연1회): 마우스, 랫드 2종, 3,439마리 검사 - 동물실험시설 등 효율적 지도·점검을 위한 매뉴얼 마련(3건) * 동물실험시설 등 점검 매뉴얼, 동물실험시설 점검 안내서, 실험동물생산시설 점검 안내서 - 실험동물 품질관리 선진화를 위한 전문가회의 3회 실시 - 한국실험동물학회, 한국실험동물수의사회 심포지엄 공동개최(4회) ㆍ국산 실험동물자원 활용 기반 구축 - 영장류 수요 증가에 따른 비임상영장류협의회 구성 및 자료집 마련 * ‘연구용 영장류 사용에 있어 작업자 건강과 안전관리’ 번역본 - 평가원 보유 질환모델동물 85종 홈페이지를 통한 정보 제공 - 실험동물 자원 관리 및 공급 관리를 위한 실험동물생명자원종합관리시스템 유지 관리 - 국내 개발 질환모델동물의 연구자 분양(52건 683마리) - 국산 실험동물자원 종 보존을 위한 수정란 및 정자 동결보존 * 일반실험동물: 근교계 2종(C57BL/6NKorl, FVB) 수정란, 비근교계 1종(Korl;ICR) 정자세포 * 질환모델동물: 치매, 암모델동물 등 34종(NSE-hNCT(w),NSE-hPen2 등) 정자세포 - 국산 질환모델동물 민간 기술이전을 통한 상용화 * 치매, 당뇨, 암 등 난치성 질환모델동물 27종 민간 기술이전 분양 지속 ㆍ동물대체시험법 국내 적용 기반 구축 - OECD 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반(WNT) 원격회의 참석 - 화장품 동물대체시험법 가이드라인 제정 및 개정 - 국내 동물대체시험법 활성화를 위한 교육 및 기술 전수 워크숍 진행 - 아시아동물실험대체법학회(한국동물실험대체법학회) 국제 학술대회 공동개최 지원 - OECD 피부·안자극 및 광독성 전문가 원격 회의 참석 및 논의
2023	ㆍ실험동물자원은행 보강 및 운영 - 실험동물자원은행 효율적 운영을 실험동물자원은행 운영계획 마련 - 자원 보관·관리를 위한 보관장비(초저온냉동고, 액체질소탱크 등) 운영 및 시설 밸리데이션 추진 * 초저온냉동고 56대, 액체질소탱크 129대 등 - 거점기관 2개소 확대 운영을 통한 희귀자원(영장류 자원, 노화동물자원) 확보 * 영장류 자원 3,200점, 설치류 노화동물자원 16,500여점 - 실험동물자원은행 운영위원회 개최(2회, 상·하반기) - 독성물질국가관리사업(KNTP) 유래자원 슬라이드 디지털 이미지화 자원 17,000여점 확보 - 산업안전보건연구원 수행 흡입독성연구자원 디지털 이미지자원화 약 6,000여점 확보 - 평가원 R&D 사업 유래 발암연구자원 1,200여점 확보 - 식의약 연구자원 및 평가원 연구개발사업 연계자원 위탁·관리 * 백신 세포주 3,330종 보관관리, 식중독균 51,700여점 보관 - 실험동물자원은행 운영시스템 기능개발 사업 및 유지보수 실시 - 유관학회 부스 운영 4회, 추천자원 메일링 서비스 4회, 방문견학 프로그램 운영 2회, 기관방문설명회 1회 등 홍보 활동 ㆍ고품질 실험동물 미생물 등 모니터링 - 국가출하승인의약품 검정 및 연구사업 수행을 위한 실험동물․질환모델동물 품질관리 * 미생물 모니터링(11회): 마우스 등 5종, 244마리 검사(ELISA, PCR) - 국가검정 등에 활용되는 실험동물의 체계적 품질·사육관리로 인해 국제실험동물인증관리협회(AAALAC-I) 재인증 현장실사로 동물실험 결과 신뢰성 향상 - 실험동물 품질관리 선진화를 위한 전문가회의 3회 실시 - 실험동물 미생물 품질관리 안내서 발간 및 배포(2건) * 실험동물 미생물 품질관리 안내서 개정 * 설치류 미생물 품질관리 매뉴얼 제정 - 한국실험동물학회, 한국실험동물수의사회 심포지엄 및 아시아실험동물학회(AFLAS) 공동개최(4회) - 동물실험 수행자 및 종사자 역량 강화 교육 수행(9회) * 실험동물 사용·관리 등에 관한 교육 2회 * 동물실험계획서 작성 실무역량강화 교육 1회 * 동물실험시설 출입자 교육 6회 ㆍ국산 실험동물자원 활용 기반 구축 - 백신 등 국가출하승인의약품 검정 및 마약류 등 식의약품 안전연구를 위한 실험동물자원공급 및 관리 약 33,000마리 - 영장류 수요 증가에 따른 비임상영장류협의회 운영 및 회의(2회) - 국내 동물실험 관련 규정 변경 사항 안내를 위한 안내서 마련 * 실험동물운영위원회(IACUC) 운영 가이드라인 - 평가원 보유 질환모델동물 85종 홈페이지를 통한 정보 제공 - 실험동물 자원 관리 및 공급 관리를 위한 실험동물생명자원종합관리시스템 유지 관리 - 실험동물 계통 유지, 질병관리청 등 유관기관 분양 (217마리) 및 국내 개발 질환모델동물의 연구자 분양(19건, 322마리) - 국산 실험동물자원 종 보존을 위한 수정란 및 정자 동결보존 * 일반실험동물: 근교계 2종(C57BL/6NKorl, FVB) 수정란, 비근교계 1종(Korl;ICR) 정자세포 * 질환모델동물: 치매, 암모델동물 등 34종(NSE-hNCT(w),NSE-hPen2 등) 정자세포 - 국산 질환모델동물 민간 기술이전을 통한 상용화 * 치매, 당뇨, 암 등 난치성 질환모델동물 27종 민간 기술이전 분양 지속 ㆍ동물대체시험법 국내 적용 기반 구축 - 국내 동물대체시험법 활성화를 위한 교육 및 온라인 교육프로그램 제작·운영 - 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM) 운영 및 한국동물실험대체법학회 국제 학술대회 공동개최 지원 - 식약처 개발 동물대체시험법 ‘24년 OECD 신규과제제안서(SPSF) 제출 * 과제제안서:「인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 광독성시험법」 - OECD 피부·안자극 및 광독성 전문가 원격 회의 참석 및 논의 - 화장품 등 안전성평가에 필요한 동물대체시험법 가이드라인 제정 및 개정(3건)
2024	ㆍ실험동물자원은행 보강 및 운영 - 실험동물자원은행 효율적 운영을 실험동물자원은행 운영계획 마련 - 실험동물 유래자원 보관·관리를 위한 보관장비(초저온냉동고, 액체질소탱크 등) 운영 및 시설 밸리데이션 추진 * 초저온냉동고 56대, 액체질소탱크 129대 등 - 거점기관 2개소 확대 운영을 통한 희귀자원(영장류 자원, 노화동물자원) 확보 * 영장류 자원 3,500여점, 설치류 노화동물자원 15,000여점 - 실험동물자원은행 운영위원회 개최(2회) - 독성물질국가관리사업(KNTP) 유래자원 슬라이드 디지털 이미지화 자원 3,600여점 확보 - 무처치 설치류 및 영장류 슬라이드 디지털 이미지화 자원 2,000여점 확보 - 식의약 연구자원 및 평가원 연구개발사업 연계자원 위탁·관리 * 식중독균 66,000여점 보관·관리 - 실험동물자원은행 운영시스템 기능개발 사업 및 유지보수 실시 - 유관학회 부스 운영 2회, 추천자원 메일링 서비스 4회 홍보활동 ㆍ고품질 실험동물 미생물 등 모니터링 - 국가출하승인의약품 검정 및 연구사업 수행을 위한 실험동물․질환모델동물 품질관리 - 한국실험동물학회 국제심포지엄 등 공동개최(2회) - 동물실험 수행자 및 종사자 역량 강화 교육 수행(9회) * 실험동물 사용·관리 등에 관한 교육 1회 * 동물실험계획서 작성 실무역량강화 교육 1회 * 동물실험시설 출입자 교육 4회 ㆍ국산 실험동물자원 활용 기반 구축 - 백신 등 국가출하승인의약품 검정 및 마약류 등 식의약품 안전연구를 위한 실험동물자원공급 및 관리 약 8,000마리 - 영장류 수요 증가에 따른 비임상영장류협의회 워크샵 (1회) - 잉여 실험동물 감소방안 마련을 위한 연구 및 전문가회의(2회) 수행 - 평가원 보유 질환모델동물 85종 홈페이지를 통한 정보 제공 - 실험동물 자원 관리 및 공급 관리를 위한 실험동물생명자원종합관리시스템 유지 관리 - 실험동물 계통 유지 및 국내 개발 질환모델동물의 연구자 분양(4건, 32마리) - 국산 실험동물자원 종 보존을 위한 수정란 및 정자 동결보존 - 국산 질환모델동물 민간 기술이전을 통한 상용화 * 치매, 당뇨, 암 등 난치성 질환모델동물 27종 민간 기술이전 분양 지속 ㆍ동물대체시험법 국내 적용 기반 구축 - 국내 동물대체시험법 활성화를 위한 교육 및 온라인 교육프로그램 제작·운영 - 한국동물실험대체법학회 국제 학술대회 공동개최 지원 - 식약처 개발 동물대체시험법 ‘24년 OECD 개발프로젝트(Workplan) 채택 * 과제제안서:「인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 광독성시험법」 - OECD 피부·안자극 및 광독성 전문가 원격 회의 참석 및 논의 - 화장품 등 안전성평가에 필요한 동물대체시험법 가이드라인 제정 및 개정(2건)
2025	ㆍ실험동물자원은행 보강 및 운영 - 실험동물 유래자원 보관·관리를 위한 보관장비(초저온냉동고, 액체질소탱크 등) 운영 및 시설 밸리데이션 추진 * 초저온냉동고 56대, 액체질소탱크 129대 등 - 거점기관 2개소 운영을 통한 희귀자원(영장류 자원, 노화동물자원, 감염모델·독성시험모델 유래 자원 등), 디지털 병리 이미지, 국산질환모델 유래 간 및 간암 오가노이드 자원 확보 * 영장류 및 설치류 노화 자원 등 13,900여점, 오가노이드 57점, 디지털 병리 이미지 자원 4,300여점(총 18,400여점) - 실험동물자원은행 자원 검색 기능 강화, 자원 분양 절차 개선 및 디지털 이미지 자원 정보 제공 등 기능 확대를 위한 운영시스템 고도화 - 실험동물유래자원 이용 촉진을 위한 홍보 * 홍보부스 운영(실험동물학회 등 4회), 실험동물 유래자원 분기별 메일링 서비스(3, 6, 9, 12월), 연구기관 및 학계 연구자 등 대상 견학 프로그램 운영(3회) - 실험동물자원은행 운영위원회 개최(2회) ㆍ고품질 실험동물 미생물 등 모니터링 및 국산 실험동물자원 활용 기반 구축 - 고품질 실험동물 유지·관리 및 국산 실험동물 자원 종보존을 위한 미생물학적, 유전학적 모니터링 실시 * 자체·생산 유지 동물 28종(모체 4종, 질환모델동물 18종, 구매동물 6종) 169마리 대상 미생물 항체·항원 검사 등 검사 실시 - 국내 실험동물 생산시설의 표준화된 검사법을 위한 실험동물 미생물 모니터링 신속 진단키트 개발(’25) * 실험동물 질병진단 미생물 품질관리 국산 진단키트(항원 31종 및 항체 4종) 개발 및 QC 워크숍 개최(1회) - 국산 실험동물자원(국산모체자원, 질환모델동물)의 체계적 생산·공급·분양 관리 * 국산 모체자원 4종 및 질환모델동물 18종 유지·관리, 국가출하승인 의약품 검정 및 식·의약 연구사업용 실험동물 지원 - 실험동물 계통 유지 및 국내 개발 질환모델동물의 연구자 분양(13건) - 동물실험의 과학적 관리를 위한 실험동물운영위원회 운영 * 실험동물운영위원회 개최(4회) * 동물실험계획 심의후 점검(PAM) 수행(10.31) * 동물실험계획 심의 52건(원안승인 32건, 수정후 승인17건, 수정후 재심 3건) - 한국실험동물학회 공동개최(2회, 국제학술대회 1회 포함) - 동물실험시설 및 실험동물공급자 지도·점검 지원 * 현장점검 20개소, 서류점검 20개소/ 관련부서: 임상정책과 - 동물실험 수행자 및 종사자 역량 강화 교육 추진 * 상반기 동물실험수행자 등 대상 실험동물 사용･관리 등에 관한 집합교육(2회), 동물실험시설 출입자 대상 집합교육(6회) - 국내 영장류 사육관리 등 실험동물 안전관리 및 활용연구 발전을 위한 산·학·연·관 네트워크 구축 및 가이드라인 제정 * 워크샵 및 심포지움 개최 2회(식약처-과기부 영장류 관련 워크샵, 한국실험동물학회), 가이드라인 등 마련 위한 전문가 회의 3회 * 영장류 사육관리 가이드라인 및 안내서 제정(2종) - 3R 실천의지 공감대 형성을 위한 생명존중행사 개최(11월) ㆍ동물대체시험법 국내 적용 기반 구축 - 제14차 동물사용과 대체에 대한 세계회의(WC14) 2027년 한국 유치 확정 - 화장품 등 안전성평가에 필요한 동물대체시험법 가이드라인 제정 및 개정(7건) * 제정: ｢EpiSensA 피부감작성시험법｣ (OECD TG442D) 등 2건 * 개정: ｢인체각막유사 상피모델을 이용한 비안자극 물질 판별법｣(OECD TG492) 등 5건 - 자체 개발 동물대체시험법 국제 가이드라인 등재 추진(3건) * 인체피부모델을 이용한 의료기기 피부자극시험법 국제표준(ISO 10993) 등재 * ‘광독성 동물대체시험법’ 기반 OECD 시험가이드라인 개정(안) OECD 전문가그룹 채택 * 의료기기 적용 안자극시험법 국제검증연구 프로젝트 ISO/TC194 국제검증연구 채택 - 한국동물실험대체법학회 국제 학술대회 공동개최 지원 및 교육 워크숍 1회 - ｢OECD 동물대체시험법 가이드라인 교육｣ 개최(이론 2회, 실습 1회) - KoCVAM 홍보를 위한 국･영문 뉴스레터 및 리플렛 발간(4회) * KoCVAM 소개 및 주요 활동 성과, 국제협력 현황, 국내 동물대체시험법 개발･검증 현황 등 홍보 - OECD 국가 조정자회의 및 전문가그룹 활동, ISO/TC194 총회/WG8 회의 참석

③ 향후(2026년도 이후) 기대효과

- 실험동물자원은행 운영 활성화를 통한 실험동물 유래자원 공유 확대 및 실험동물 사용량 감소 유도

□ 활용가치가 높은 실험동물 유래자원의 전략적 수집 및 체계적 보존·정도 관리로 자원 공유 체계 활성화

□ 실험동물 유래 자원 분양으로 연구비, 연구기간 절감 및 다성과 창출

- 고품질 실험동물 관리를 통한 식‧의약 안전평가 및 연구 결과의 신뢰성 향상

□ 국가생명연구자원의 안정적 관리, 식·의약 시험의 신뢰도 유지를 위해 병원성 미생물 오염방지 등 실험동물 품질관리 지속

□ 국가출하승인의약품 검정, 마약 등 안전성 평가 연구개발 등 활용 및 평가원 개발 국산 실험동물의 종 보존, 유지 관리

- 질환모델동물 자원화 및 활용을 통한 신약개발 연구기간 단축 및 비용 절감

□ 국산 질환모델동물 제공으로 국가 자원 경쟁력 강화 및 동물 구입 기간/비용 단축

□ 국외 의존 질환모델동물의 국산화 촉진을 통한 대외적인 식의약품 평가 능력 향상 및 독립성 강화

- 국내 개발 동물대체시험법 검증․평가 및 국가 위상 제고

□ 동물대체시험법 OECD 가이드라인 도입 및 국내 인프라 강화

□ 생명존중 의식 및 동물복지에 대한 사회적 요구 증대에 발맞춰 의료제품 등
안전성평가에 적용되는 동물대체시험법 적극적 보급 및 활성화

5) 타당성조사 및 예비타당성조사 시행여부 및 결과 요지 : 해당없음

6) 총사업비 대상사업 여부 및 내역 : 해당없음

7) 사업 집행절차

- 실험동물자원은행 운영 체계

- 질환모델마우스 기탁․등록․보존기관 운영

- 고품질 실험동물 미생물 등 모니터링

- 동물대체시험법 검증․평가

- OECD 가이드라인 제안서 제출 및 채택 과정

8) 각종 평가

1) 국회(예결위, 상임위, 예정처, 국정감사 포함) 지적

ㅇ ’17년 결산 예결위 검토보고서(예결위 17결산, ‘18.8.)

- 개발된 국가실험동물의 활용 성과 개선 필요

ㅇ 동물대체시험법 개발 및 활용 활성화를 위한 체계적 지원 필요성 강조(국정감사, ‘18.10.)

ㅇ ‘20년 예산 예결위 검토보고서(예결위 20예산, ’19.11)

- 실험동물자원은행 운영사업 : 수집한 동물자원의 활용실적 제고 및 버려지는 자원의 수집을 위한 투자확대 필요

ㅇ ‘20년 결산 예정처 분석보고서(예정처 20결산, ’21.7)

- 실험동물자원은행 운영사업 : 실험동물자원은행 보유자원의 분양 활성화 방안을 다각적으로 검토하여 분양 실적 제고 필요

ㅇ ‘22년 예산 예결위 검토보고서(예결위 22예산, ’21.10)

- 실험동물자원은행 운영사업 : 집행실적을 고려한 적정예산 편성 및 보유자원의 분양 실적 제고 필요

ㅇ ‘22년 예산 상임위 검토보고서(복지위 22예산, ’21.11)

- 실험동물자원은행의 분양실적을 감안하여 사업의 지속 여부까지 포함하는 근본적인 개선대책 마련 필요

ㅇ ‘23년 예산 예정처 분석보고서(예정처 23예산, ’22.10)

- 희귀자원 등 수집실적 제고 방안 필요: 연구기관 등에 대한 수요조사를 통해 수요를 파악하고 대상자원 수집방안 등을 마련하여 유래자원의 재활용 제고 필요

ㅇ ‘23년 예산 상임위 검토보고서(복지위 23예산, ’22.11)

- 실험동물 유래자원 분양 활성화 필요: 연구자의 수요 반영 및 이용 편의성 향상, 적극적 홍보 등을 통해 자원 분양을 지속적으로 활성화할 필요가 있음

ㅇ ‘23년 식품의약품안전처 국정감사(국정감사 서면 및 현장, ’23.10)

- 실험동물 수요와 공급을 조절하고 잉여 실험동물 발생을 줄이는 방안 마련 및 동물대체시험법 도입 활용 필요

ㅇ ‘24년 식품의약품안전처 국정감사(국정감사 서면 및 현장, ’24.10)

- 식약처가 개발한 OECD 등재 동물대체시험법의 국내 활용 및 동물대체시험법 촉진을 위한 관계 부처 협업 방안 모색 필요

2) 대외공개 평가 : 해당없음

3) 자체평가 : 24회계연도 재정사업 자율평가 결과 “우수” 평가등급

다. 최근 4년간 결산내역

1) 결산표

□ 부처 결산내역

(단위: 백만원, %)

연도	예산액			전년도 이월액	이․전용 등	예비비	예산 현액(B)	집행액 (C)	집행률 (C/A)	집행률 (C/B)	다음연도 이월액	불용액
	본예산	추경 증감액	추경(A)
2022	5,205	-	5,205	9	-	-	5,214	4,979	95.5	95.5	588	230
2023	4,119	-	4,119	588	-	-	4,707	4,589	111.4	97.5	-	118
2024	4,652	-	4,652	-	-	-	4,652	4,539	97.6	97.6	-	113
2025	4,087	-	4,087	-	-	-	4,087	3,930	96.2	96.2	-	157

□ 출연·보조사업 등 실집행내역 : 해당없음

2) 주요 결산사항

□ 2022~2025년 결산사항

2022	- 이월(588백만원) : 실험동물자원은행 보존장비(초저온냉동고27대) 규격부적합으로 조달청 재공고 및 재계약 추진으로 인한 납품기간 미도래 - 불용(230백만원) : 공무직 근로자 휴직, 코로나19로 인한 국외출장, 자산취득비 낙찰차액 등에 따른 집행 잔액
2023	- 불용(118백만원) : 공무직근로자 휴·퇴직 및 채용지연으로 인한 인건비, 시설장비유지비 등 집행잔액 및 일반연구비 등 낙찰차액
2024	- 불용(113백만원) : 공무직근로자 휴·퇴직 및 채용지연으로 인한 인건비, 공공요금 및 일반연구비 등 집행잔액
2025	-

□ 2025년 이․전용 등 세부내역 : 해당없음

□ 2025년 예비비 배정 세부내역 : 해당없음