사 업 명
(35) 백신안전기술지원센터 지원(2131-304)
□ 사업 코드 정보
구분	회계	소관	실국(기관)	계정	분야	부문
코드	일반회계	식품의약품 안전처	바이오생약국		090	093
명칭	보건	식품의약안전
구분	프로그램	단위사업	세부사업
코드	2100	2131	304
명칭	바이오생약 안전성 제고	바이오생약 안전기반 구축	백신안전기술지원센터 지원
□ 사업 성격 (공통요구자료 Ⅱ-1 작성유의사항 4. 참조, 해당하는 사항에 “○” 표시)
신규	계속	완료	예비타당성 실시여부	총사업비 관리대상	총액계상 예산사업	사업소관 변경정보
2025예산 시 소관
	○
□ 사업 지원 형태 및 지원율 (최소한 한 개는 반드시 선택하시오. 해당사항에 O 표시)
직접	출자	출연	보조	융자	국고보조율(%)	융자율 (%)
			○		정액
□ 사업 담당자
사업명	구분
백신안전 기술지원센터지원	소관부처	바이오생약국
바이오의약품정책과
사업시행주체	백신안전기술지원센터

가. 예산 총괄표

(단위: 백만원, %)

사업명	2024년 결산	2025년 예산		2026년		증감 (B-A)
		본예산(A)	추경	요구	예산(B)		(B-A)/A
백신안전기술지원센터 지원	10,334	9,896	9,896	8,200	8,200	∆1,696	∆17.1

□ 기능별(내역사업별) 예산 내역

(단위: 백만원)

	2024					2025							2026예산
	예산액 (추경)	예산 현액	집행액 [실집행액]	이월액	불용액	본예산	예산 현액	집행액 [실집 행액]	전년도 이월액 제외		이월액	불용액
									예산 현액	집행액 [실집행액]
○ 기능별 분류(합계)	10,968	10,968	10,334 (10,023)	-	634	9,896	9,896	9,896 (9,314)	9,896	9,896 (9,314)	-	-	8,200
ㆍ인건비	2,816	2,816	2,596 (2,500)	-	220	2,901	2,901	2,901 (2,860)	2,901	2,901 (2,860)	-	-	3,105
ㆍ기본운영비	1,972	1,972	1,572 (1,529)	-	400	1,972	1,972	1,972 (1,866)	1,972	1,972 (1,866)	-	-	1,775
ㆍ백신 등 시험분석 및 제품화 지원	1,037	1,037	1,037 (1,025)	-		1,528	1,528	1,528 (1,352)	1,528	1,528 (1,352)	-	-	1,870
ㆍ백신 등 전문인력 양성 교육	4,050	4,050	4,036 (3,887)	-	14	2,935	2,935	2,935 (2,771)	2,935	2,935 (2,771)	-	-	910
ㆍ국가 셀뱅크 운영	500	500	500 (489)	-		450	450	450 (356)	450	450 (356)	-	-	450
ㆍ정보화시스템고도화	593	593	593 (593)	-		110	110	110 (110)	110	110 (110)	-	-	90

나. 사업설명자료

1) 사업목적·내용

- (인건비 및 기본운영비) 백신안전기술지원센터 사업 수행을 위한 인력 및 기관 운영 경비

- (백신 등 시험분석 및 제품화 지원) 국내 필수 예방백신의 제품화 및 안정적인 공급을 위한 백신 연구개발 및 품질관리 기술지원을 통한 국내 백신 개발 촉진 기여 및 글로벌 경쟁력 확보

- (백신 등 전문인력 양성 교육) 백신 등 규제과학 전문인력 양성을 통해 신종 감염병 팬데믹 상황에서도 신속 대응을 위한 인력 체계 마련 및 국민 보건 향상

- (국가 셀뱅크 운영) 국가 차원에서 품질이 보증된 백신 생산용 세포주 분양, 백신 세포주의 품질 확립과 안정적 공급을 통해 백신의 신속한 개발과 제품화 지원

- (정보화 시스템 고도화) 사이어 위협 상화에 대응하기 위한 데이터 보호·백업·복구 등 정보보안체계 구축을 통한 정보 유실 위험 예방·대응

2) 사업개요

□ 사업근거 및 추진경위

① 법령상 근거 및 조항 적시

- ｢약사법｣ 제90조의2(백신안전기술지원센터의 설립) ① 백신의 품질확보 및 제품화 기술지원 등에 관한 업무를 수행하기 위하여 백신안전기술지원센터(이하 “백신센터”라 한다)를 둔다. ② 백신센터는 법인으로 한다. ③ 백신센터의 정관에는 다음 각 호의 사항을 기재하여야 한다. 1. 명칭 2. 목적 3. 주된 사무소가 있는 곳 4. 자산에 관한 사항 5. 임원 및 직원에 관한 사항  6. 이사회에 관한 사항 7. 업무와 그 집행에 관한 사항 8. 회계에 관한 사항 9. 공고에 관한 사항 10. 정관의 변경에 관한 사항 11. 그 밖에 백신센터의 운영에 관한 중요 사항 ④ 백신센터가 정관의 기재사항을 변경하려는 경우에는 식품의약품안전처장의 인가를 받아야 한다. ⑤ 백신센터에 관하여 이 법에서 규정한 사항 외에는 ｢민법｣ 중 재단법인에 관한 규정을 준용한다. ⑥ 제1항에 따른 백신센터의 운영 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

- ｢약사법｣ 제90조의3(백신센터의 사업) ① 백신센터는 다음 각 호의 사업을 수행한다. 1. 백신 개발지원 및 제품화 기술지원 2. 백신 관련 인허가, 국제기준ㆍ제도, 국내외 개발 동향 정보 등의 수집 및 분석 3. 백신 임상검체 분석 및 시험법 구축 4. 백신 품질검사 지원 및 시험법 구축 5. 백신 개발 및 제품화를 위한 컨설팅 및 전문인력 양성 6. 기타 대통령령으로 정하는 업무 ② 백신센터는 제1항의 사업에 관하여 수수료와 그 밖의 실비를 징수할 수 있다. ③ 식품의약품안전처장은 백신센터가 제1항에 따른 사업을 하는 경우 재정 지원 등을 할 수 있다

② 추진경위

- ｢약사법｣ 제90조의2(백신안전기술지원센터의 설립), 제90조의3(백신센터의 사업) 신설(’21.7.20)에 따라 백신센터 설립의 법적 근거 마련

- 백신안전기술지원센터(본부동) 및 국가 셀뱅크 준공(‘22.10), 백신안전기술지원센터(교육동) 및 국가 셀뱅크 예비보관시설 준공(‘23.12.)

□  주요내용

① 사업규모

- 총사업비(해당되는 경우에만 기재) : 해당없음

- 사업기간 : `19년 ~ 계속

- 최근 5년 간 투입된 사업비(예산액기준, 추경편성한 연도에는 추경포함)

연도	2022	2023	2024	2025	2026
사업비	22,656	19,991	10,968	9,896	8,200

- 기타: 해당없음

② 사업추진체계

- 사업시행방법 : 보조

- 사업시행주체 : 백신안전기술지원센터

- 사업 수혜자 : 일반 국민 및 바이오의약품 등 제조업체 등

- 보조, 융자, 출연, 출자 등의 경우 보조․융자 등 지원 비율 및 법적근거

내역사업명	구분	피보조․피출연 등 기관명	지원 금액 (2026예산)	지원 비율(%)	보조율 법적근거 (해당 조항)
백신안전기술지원센터 지원	보조	백신안전기술 지원센터	8,200백만원	100	｢약사법｣ 제90조의2, 제90조의3

3) 2026년도 예산 산출 근거

① 백신안전기술지원센터 지원 : (2025) 9,896백만원 → (2026 예산) 8,200백만원, 1,696백만원 감액

- (요구) 백신 개발 및 허가·승인까지 기술지원을 통한 신속한 제품화, 전문인력 양성을 위해 백신안전기술지원센터 운영예산 지원 필요

- (산출) ① 인건비 3,105백만원, ② 기본운영비 1,775백만원, ③ 백신 등 시험분석 지원 1,870백만원, ④ 백신 등 전문인력양성 교육 910백만원, ⑤ 국가 셀뱅크 운영 450백만원, ⑥ 정보화 시스템 고도화 90백만원

① 인건비 3,105백만원(증 204)

(민간경상보조) 전문인력 인건비(45명) 3,105백만원

② 기본운영비 1,775백만원(197 감)

(민간경상보조) 공공요금 및 제세 1,003 시설유지비 400 수용비 등 기타 372
③ 백신 등 시험분석 및 제품화 지원 1,870백만원(342 감)

(민간경상보조) 재료비 308 시설장비 검교정 458 제품화기술정보 제공 등 운영비 355

(민간자본보조) 고위험병원체 취급시설 분석장비 749

④ 백신 등 전문인력양성 교육 910백만원(2,025 감)

(민간경상보조) 교육재료비 200 시설장비 검교정 455 강사료 등 수용비 215 자산취득비 10

(민간자본보조) 실습교육실 설비 및 비품 30

⑤ 국가 셀뱅크 운영 450백만원(전년동)

(민간경상보조) 재료비 200 보관시설 검교정 70, 액체질소 충전 등 180

⑥ 정보화시스템 고도화 90백만원(20 감)

(민간경상보조) 정보보안 유지보수 90

4) 사업효과

□ 사업영향, 산출물 성과지표 등

① 2022~2026년도 성과계획서 상 성과지표 및 최근 5년간 성과 달성도

성과지표	구분	2022	2023	2024	2025	2026	2026 목표치 산출근거	측정산식 (또는 측정방법)	자료수집방법 (또는 자료출처)
백신 제품화 기술정보 제공·컨설팅 (단위:건)	목표	신규	10	15	15	15	백신 개발 및 제품화 지원을 위한 기술정보제공 및 기업 1:1 맞춤형 컨설팅 실적에 대하여 ‘26년도 목표치는 최근 2년간 평균실적을 상회하도록 설정	사업계획서에 따른 기술정보제공 및 컨설팅 건수	결과보고서
	실적	8	13	16	16	-
	달성도	-	130%	107%	107%	-

② 성과지표 이외의 연도별 사업추진 경과 및 실적

2022	○ 백신안전기술지원센터 구축·지원 - 백신안전기술지원센터(본부동) 신축(‘22.10월 준공) - 백신안전기술지원센터 구축·운영에 필요한 시설·장비 도입(29종 170대) - 백신제품화 컨설팅 지원(6건), 백신산업 최신동향 및 기업맞춤형 정보제공(12건) - 수족구백신 등 항체가분석 시험법 및 폐렴구균백신 등 품질시험법 마련(10건) ○ 백신 해외 인증·인허가 지원 교육시설 구축 - 건축계획 수립(’22.1월), 개념설계(4월), 부지 확보(5월), 설계·시공 일괄입찰(8월), 착공(10월) ○ 국가 셀뱅크 구축 - 건축계획 수립(’22.1월), 본부동內 주보관시설 착공(2월) 및 신축(10월 준공) - 세포주 보관시스템 구축(세포보관탱크(12식)·액체질소보관탱크·진공단열배관 등)
2023	○ 백신안전기술지원센터 운영 - 백신안전기술지원센터 ‘임상시험검체분석기관’ 지정(5월) - 백신안전기술지원센터 ‘의약품 등 시험·검사기관’ 지정(9월) - 백신 제품화 기술정보 제공 5건 및 컨설팅 8건 지원 ○ 백신 해외 인증·인허가 지원 교육시설 구축 - 백신 해외 인허가 지원을 위한 전문인력 양성 교육시설 준공(12월) ○ 국가 셀뱅크 운영 - 백신 생산용 세포주 분양 개시(1월~) - 백신 생산용 세포주 예비 보관시설 준공(12월)
2024	○ 백신안전기술지원센터 운영 - 국가공인 시험기관(KOLAS KS Q ISO/IEC 17025) 인정(12월 예정) - 백신 제품화 기술정보 제공 및 컨설팅 지원(연중) ○ 백신 해외 인증·인허가 지원 교육시설 구축 - 백신 완제 제조공정 교육프로그램 개발(7월) - 백신 등 바이오의약품 전문인력 양성 교육(7월 기준, 182명 교육) ○ 국가 셀뱅크 운영 - 백신 생산용 세포주 분양(연중)
2025	○ 백신안전기술지원센터 운영 - 식품의약품안전처 국가표준시험실 지정(7월) - 고위험병원체 취급 생물안전 3등급시설 허가(7월) - 백신 등 임상검체 및 품질검사 지원(연중) - 백신 제품화 기술정보 제공 및 컨설팅 지원(연중) ○ 백신 해외 인증·인허가 지원 교육시설 구축 - 규제과학 전문인력 양성기관(바이오의약품, 백신) 지정(7월) - 백신 등 바이오의약품 전문인력 양성 교육(12월 기준, 356명) ○ 국가 셀뱅크 운영 - 백신 생산용 세포주 분양(연중)

③ 향후(2026년도 이후) 기대효과

○ ‘백신안전기술지원센터’ 사업 운영 등을 통한 글로벌 경쟁력 강화를 위한 백신 제품화 기술지원

○ 백신 개발을 위한 전문가 양성을 보장함으로써 신종 감염병 팬데믹 상황에도 신속 대응을 위한 인력 체계 마련 및 국민 보건 향상

○ 국가 셀뱅크 운영을 통한 백신의 신속한 개발과 제품화를 통한 국가 경쟁력 향상

5) 타당성조사 및 예비타당성조사 시행여부 및 결과 요지 : 해당없음

6) 총사업비 대상사업 여부 및 내역 : 해당없음

7) 사업 집행절차

<민간보조사업>

<백신안전기술지원센터 주요 기능>

8) 각종 평가

1) 국회(예결위, 상임위, 예정처, 국정감사 포함) 지적

- 국가백신제품화지원사업(백신안전기술지원센터 구축 지원) 별도 세부사업 분리편성 필요(‘20년 결산심사 시정요구사항, ’21년 예산 예정처･상임위 분석보고서)

- 백신 안전기술 지원센터 구축 예산 확보를 위한 협조 요청(’20년 국정감사 지적사항)

- 글로벌 백신허브 구축 위해 백신센터 기능 및 지원 확대 필요(’21년 국정감사 지적사항)

- 수수료의 국고 세입 계상 검토 필요(`26년 예산 예결위 검토보고서)

2) 대외공개 평가

- 보조사업 연장평가 결과 : ‘26~’27 정상추진, ‘28 일정수준 감축 필요

3) 자체평가 : 해당 없음

다. 최근 4년간 결산내역

1) 결산표

□ 부처 결산내역

(단위: 백만원, %)

연도	예산액			전년도 이월액	이․전용 등	예비비	예산 현액(B)	집행액 (C)	집행률 (C/A)	집행률 (C/B)	다음연도 이월액	불용액
	본예산	추경 증감액	추경(A)
2022	22,656	-	22,656	-	-	-	22,656	22,656	100	100	-	-
2023	19,991	-	19,991	-	-	-	19,991	19,704	98.5	98.5	-	287
2024	10,968	-	10,968	-	-	-	10,968	10,334	94.2	94.2	-	634
2025	9,896	-	9,896	-	-	-	9,896	9,896	100	100	-	-

□ 출연·보조사업 등 실집행내역

(단위: 백만원, %)

구분	부처			사업시행주체(피출연․피보조 기관 등)
	예산액		집행액	교부액	전년도 이월액	교부 현액	집행액 (B)	이월액	불용액	실집행률 (B/A)
	본예산	추경(A)
2022	22,656	22,656	22,656	22,656	-	22,656	21,557	-	1,099	95.1
2023	19,991	19,991	19,704	19,704	-	19,704	19,358	-	346	96.8
2024	10,968	10,968	10,334	10,334	-	10,334	10,023	-	311	91.4
2025	9,896	9,896	9,896	9,896	-	9,896	9,314	-	-	94.1

2) 주요 결산사항

□ 2022~2025년 결산사항

2022	해당없음
2023	- (불용) 백신안전기술지원센터 인건비 등 미교부에 따른 불용(287백만원)
2024	해당없음
2025	- 해당없음

□ 2025년 이․전용 등 세부내역 : 해당없음

□ 2025년 예비비 배정 세부내역 : 해당없음