사 업 명
국가통합바이오빅데이터구축사업II(R&D) (6634-352)
□ 사업 코드 정보
구분	회계	소관	실국(기관)	계정	분야	부문
코드	일반회계	질병관리청	미래의료연구부	0	090	091
명칭	보건	보건의료
구분	프로그램	단위사업	세부사업
코드	6600	6634	352
명칭	보건의료연구관리	국가 보건의료연구 인프라 구축	국가통합바이오빅데이터구축사업II(R&D)
□ 사업 성격 (공통요구자료 Ⅱ-1 작성유의사항 4. 참조, 해당하는 사항에 “○” 표시)
신규	계속	완료	예비타당성 실시여부	총사업비 관리대상	총액계상 예산사업	사업소관 변경정보
2025예산 시 소관
	○		○	○
□ 사업 지원 형태 및 지원율 (최소한 한 개는 반드시 선택하시오. 해당사항에 O 표시)
직접	출자	출연	보조	융자	국고보조율(%)	융자율 (%)
○

가. 예산 총괄표

(단위: 백만원, %)

사업명	2024년 결산	2025년 예산		2026년		증감 (B-A)
		본예산(A)	추경	정부안	확정(B)		(B-A)/A
국가통합바이오빅데이터구축사업II(R&D)	174.7	1,245	1,245	19,949	19,949	18,704	1,502.3

□ 기능별(내역사업별), 목별 예산 내역

(단위: 백만원)

	2024					2025(2025.12월말)							2026 예산
	예산액 (추경)	예산 현액	집행액 [실집행액]	이월액	불용액	본예산	예산 현액	집행액 [실집 행액]	전년도 이월액 제외		이월 예상액	불용 예상액
									예산 현액	집행액 [실집행액]
○ 기능별 분류(합계)	1,157	1,157	174.7 [174.7]	767.8	214.5	1,245	2,012.7	1,482.3 [1,482.3]	1,245	1,154.8 [1,154.8]	45.3	485.1	19,949
․바이오 빅데이터 인체유래물 바이오뱅킹	1,157	1,157	174.7 [174.7]	767.8	214.5	1,245	2,012.7	1,482.3 [1,482.3]	1,245	1,154.8 [1,154.8]	45.3	485.1	19,949
○ 비목별 분류(합계)	1,157	1,157	174.7 [174.7]	767.8	214.5	1,245	2,012.7	1,482.3 [1,482.3]	1,245	1,154.8 [1,154.8]	45.3	485.1	19,949
․시험연구비(210-13)	213	213	63.3 [63.3]		149.7	320	320	320	320	320			319
․관리용역비(210-15)	104	104	90.9 [90.9]		13.1	150	150	134.8	150	134.8		15.2	150
․일반연구비(260-01)						770	770	695	770	695	45.3	29.7	230
․기본조사설계비(420-01)	332	332	10 [10]	287.8	34.2		287.7	256.2				31.6	32
․실시설계비(420-02)	497	497		480	17		480	71.3				408.7	409
․공사비(420-03)													84
․감리비(420-04)													16
․시설부대비(420-05)	11	11	10.5 [10.5]		0.5	5	5	5	5	5			9
․자산취득비(430-01)													18,700
○ 기능·비목별 분류(합계)	1,157	1,157	174.7 [174.7]	767.8	214.5	1,245	2,012.7	1,482.3 [1,482.3]	1,245	1,154.8 [1,154.8]	45.3	485.1	19,949
․바이오 빅데이터 인체유래물 바이오뱅킹	1,157	1,157	174.7 [174.7]	767.8	214.5	1,245	2,012.7	1,482.3 [1,482.3]	1,245	1,154.8 [1,154.8]	45.3	485.1	19,949
-시험연구비(210-13)	213	213	63.3 [63.3]		149.7	320	320	320	320	320			319
-관리용역비(210-15)	104	104	90.9 [90.9]		13.1	150	150	134.8	150	134.8		15.2	150
-일반연구비(260-01)						770	770	695	770	695	45.3	29.7	230
-기본조사설계비(420-01)	332	332	10 [10]	287.8	34.2		287.7	256.2				31.6	32
-실시설계비(420-02)	497	497		480	17		480	71.3				408.7	409
-공사비(420-03)													84
-감리비(420-04)													16
-시설부대비(420-05)	11	11	10.5 [10.5]		0.5	5	5	5	5	5			9
-자산취득비(430-01)													18,700

나. 사업설명자료

1) 사업목적·내용

- (국가통합바이오빅데이터구축사업Ⅱ)  국가경쟁력을 책임질 바이오 분야 핵심 연구자원 확보 및 질환 원인 규명·미래 의료기술 개발로 환자 편익 증대 등을 위해 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업에서 개인 동의 기반으로 수집한 인체유래물을 저장 관리할 수 있는 바이오뱅크 시설 구축 및 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업에서 수집한 인체유래물을 안정적으로 관리하여 보건의료 R&D 연구 지원

- (바이오 빅데이터 인체유래물 바이오뱅킹) 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업 추진에 따른 100만 명분 인체자원 저장 및 관리를 위한 저장시설 증축, 임시저장시설 운영 및 인체자원 관리

2) 사업개요

□ 사업근거 및 추진경위

① 법령상 근거 및 조항 적시

◦ 과학기술기본법 제11조(국가연구개발사업의 추진)

제11조(국가연구개발사업의 추진) ① 중앙행정기관의 장은 기본계획에 따라 맡은 분야의 국가연구개발사업과 그 시책을 세워 추진하여야 한다. <개정 2014. 5. 28.>

② 추진경위

지원근거	ㅇ 국정과제 25-4(바이오 헬스·디지털 헬스케어 혁신/ 보건의료 빅데이터 구축으로 정밀의료 활성화) - 백만 명 규모 임상·유전체·공공 보건의료 정보 등을 기반으로 국가 통합 바이오 빅데이터 구축·개방 통한 정밀의료 연구개발 촉진 ㅇ 과학기술기본법 제11조의 1, 제5차 과학기술기본계획(`23~`27), 제3차 국가생명연구자원 관리 활용 기본계획(’20~’25), 제3차 보건의료기술육성기본계획(`23~`27) - 과학기술기본법 제11조(국가연구개발사업의 추진) ① 중앙행정기관의 장은 기본계획에 따라 맡은 분야의 국가연구개발사업과 그 시책을 세워 추진하여야 한다. - 제5차 과학기술기본계획(`23~`27): 중점 육성기술(전략기술), 12대 핵심 국가전략기술(첨단바이오/한국인 특유 유전체·바이오빅데이터 구축) - 제3차 국가생명연구자원 관리 활용 기본계획(’20~’25): 수요자 맞춤형 바이오 소재 활용 촉진(전략2), 관계 부처가 협력하여 14대 소재 클러스터 육성(2-1) - 제3차 보건의료기술육성기본계획(`23~`27): 바이오헬스 강국 도약을 위한 신산업 육성(전략3), 디지털 헬스케어 혁신/빅데이터 기반의 바이오헬스 경쟁력 강화(7-1) ㅇ 비상경제민생회의(`22.7., VIP보고) - 정밀의료 인프라 확보 위한 보건의료 빅데이터 구축 - 정밀의료 연구개발의 핵심 인프라인 ‘국가 통합 바이오 빅데이터’ 구축(100만 명 목표)으로 국민건강 증진, 산업적 활용 기반 강화 ㅇ 비상경제민생회의(`22.10., VIP보고) - 환자에게 최적의 치료 제공을 위한 바이오 빅데이터 구축·활용 추진 ㅇ 인구구조 변화와 대응방안(`22.12., 기재부) - 범부처 기획으로 100만 명 규모 임상정보, 유전체 데이터, 개인건강정보 등 정밀의료 연구자원 구축 추진 ㅇ 신성장 4.0프로젝트(`23.1. 기재부) - (바이오 혁신) 바이오 파운드리, 바이오 데이터뱅크 구축 ㅇ 서비스 산업 혁신전략(`23.1. 기재부) - 100만 명 규모의 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 추진 ㅇ 바이오헬스 신시장창출전략(`23.2., VIP보고) - ❸ (데이터뱅크) 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 및 개방 : 임상정보·유전체 데이터, 공공데이터 및 라이프로그 등을 통합한 바이오 빅데이터 구축·개방 ㅇ 제3차 제약바이오산업 육성지원 종합계획(’23.3.) - ➊ 국가 통합 바이오 빅데이터 구축으로 신약개발·정밀의료 실현 : 100만명 규모 유전체 바이오 빅데이터 구축으로 신약 개발, 정밀의료 등 질병극복·산업발전 연구에 활용 ㅇ 제1차 의료기기산업 육성지원 종합계획 (’23.3.) - ❷ (빅데이터 구축·활용) 새로운 의료기술 발굴 및 개발을 통한 혁신 가속화를 위해 보건의료 빅데이터 활용 인프라 조성(복지·과기·산업·질병청) : (바이오 빅데이터) 100만명 규모 임상·유전체 데이터 기반의 통합 바이오 빅데이터 구축으로 질병극복·산업발전 연구에 활용 ㅇ 첨단산업 클러스터 육성방안(`23.6., VIP보고) - 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 및 개방 ㅇ ｢데이터경제 활성화 방안｣(’23.11., 기재부) - 국가 통합 바이오 빅데이터 구축시, ‘공공-임상-유전체-라이프로그’ 데이터를 개인단위로 연결하여 구축 ㅇ ｢24차 민생토론회｣ - 첨단바이오 육성방안(’24.3.26., VIP보고) - 부처간 협업을 통해 국가 바이오 데이터 플랫폼을 구축하고, 의료데이터 활용이 활성화 될 수 있도록 적극 지원 ㅇ 바이오·헬스 데이터플랫폼 협의체(`24.4.16., 과기부) - 공공 및 민간에서 개별적으로 구축(구축 중)한 바이오·헬스 데이터를 연계·활용하여 성과창출을 논의하기 위한 산·학·연·병·정 협의체 운영
추진경위	ㅇ (추진배경) 의료 패러다임의 변화와 신성장동력으로서 바이오 빅데이터 중요성 대두, 데이터 파편화 및 개인정보 활용 제한 등으로 부가가치 창출 한계 - 신약개발 등 정밀의료 및 산업적 연구 활성화를 위한 바이오 빅데이터 구축을 통해 R&D 인프라로 활용 필요 ㅇ (시범사업 수행) 과학기술장관회의에서 범부처 과제로 국가 바이오 빅데이터 구축 결정, 본 사업에 앞서 시범사업 추진·종료(‘20~’22년) - 총 2.5만명 규모의 임상·유전체 데이터 구축·개방(’23.6월∼) ㅇ (예비타당성조사) 부처 대면회의(`22.9.23.)와 총괄위원회 자문(`22.10.31.)을 통해 예타 대상사업 선정(`22.11.1.), 예타 조사 결과 확정(’23.6.29)* * 9년 사업을 2단계(5+4)로 분할, 1단계(’24~’28년) 77.2만명 규모 사업 추진

□  주요내용

① 사업규모

- 총사업비(해당되는 경우에만 기재) : 62,441백만원

- 사업기간 : 2024년~2028년

- 최근 5년 간 투입된 사업비(예산액기준, 추경편성한 연도에는 추경포함)

연도	2022	2023	2024	2025	2026
사업비	-	-	1,157	1,245	19,949

- 기타 : 인체자원 저장시설 증축 규모

◦ 부지 16,529 ㎡, 연면적 5,143.42 ㎡ (지하1층, 지상3층 예정)

② 사업추진체계

- 사업시행방법 : 직접수행

- 사업시행주체 : 질병관리청

- 사업 수혜자 : 희귀·중증질환자, 참여자, 국내 보건의료 연구자, 기업 등

- 보조, 융자, 출연, 출자 등의 경우 보조․융자 등 지원 비율 및 법적근거 : 해당없음

3) 2026년도 예산 산출 근거

< 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업Ⅱ(R&D) : (2025) 1,245 → (2026) 19,949백만원, (+1,502.3%)>

① 바이오 빅데이터 인체유래물 바이오뱅킹 : (’25) 1,245백만원 → (’26) 19,949백만원, +1,502.3%

- 대규모 국가사업인‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업’추진에 따른 인체자원 저장시설 증축 및 임시저장시설 운영을 위해 ’26년 19,949백만원 반영

- (산출)

1. 인체자원 저장시설 구축 : (’25) 5백만원 → (’26) 19,250백만원(+19,245백만원)

* 국립중앙인체자원은행 인체자원관리시설 증축 : (‘25년) 5백만원 → (’26년) 19,250백만원

· 대형자동화초저온저장장비: 37,400백만 x 2대 x 50%(선금)  = 18,700백만원

· 인체자원은행 기본실시설계: 32백만(기본설계)+409백만(실시설계) = 441백만원

· 인체자원은행 증축(계약): 84백만(건축) + 16백만(감리) = 100백만원

· 설계적정성 평가비: 4.5백만 x 2회 = 9백만원

2. 인체자원 저장시설 운영 : (’25) 700백만원 → (’26) 699백만원(△1백만원)

* 인체자원 관리용역 : 1개과제 × 150백만 × 12/12개월 = 150 백만원

* 인체자원 저장시설 운영 : 319백만원

· 액체질소 구매비: 액체질소 150,000kg/월 × 178원/kg × 12/12개월 = 319백만원

* 인체자원 정보관리시스템 유지보수 : 1개사업 x 230백만 x 12/12개월 = 230백만원

< 산출근거 >

구 분		산정비용
HuBIS_Sam 기능개선 (자원관리) 인건비	참여자관리시스템, 플랜트급 저장장비와 데이터 연계를 위한 데이터베이스 구조 변경	34.8백만원
	기능 개선(대량 자원입고)
	디자인 개선 개선(대량 자원입고)
HuBIS_Tracker 기능개선 (기탁이력관리) 인건비	참여자관리스스템, 플랜트급 저장장비와 데이터 연계를 위한 데이터베이스 구조 변경	30.7백만원
	기능 개선(대량 자원입고)
	디자인 개선 개선(대량 자원입고)
제경비	직접인건비의 140~150%	95백만원
기술료	(직접인건비 + 제경비)의 20~40%	48백만원
부가가치세		21백만원
합 계		230백만원

* 운영 가능한 최소 기준으로 책정, 본 운영 개시(’23.11월 ~  )

** 본 운영 이후, 안정적 성능유지에 필요한 추가 서버(WEB, WAS, DB 1조), 개발·검증 서버 추가, 민간 인체유래물은행 HuBIS_Sam 클라우드 서비스(시범) 둥 대응 비

3. (신규)인체자원 품질관리 : (’25) 540 → (’26) 0 (순감)

ㅇ 2025년도 및 2026년도 예산 산출 세부내역 비교

’25년 예산		’26년 예산
예산	산출내역	예산	산출내역
1,245,000	○ 시험연구비(210-13) : 320,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영 (320,400천원) ㆍ 액체질소 구매비 : 26700천원/1개월×12개월=320,000 ○ 관리용역비(210-15) : 150,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영(150,000천원) ㆍ 인체자원 관리용역 1개 과제 150,000천원 x 12/12 개월=150,000천원 ○ 일반연구비(260-01) : 770,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영(230,000천원) ㆍ 인체자원 정보관리시스템 유지보수 1개과제 × 230,000천원 x 12/12 개월=230,,000천원 나. 인체자원 품질관리(540,000천원) ㆍ 인체자원 품질관리 1개과제 × 540,000천원 x 12/12 개월=540,000천원	19,949,000	○ 시험연구비(210-13) : 319,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영 (319,000천원) ㆍ 액체질소 구매비 : 26600천원/1개월×12개월=319,000 ○ 관리용역비(210-15) : 150,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영(150,000천원) ㆍ 인체자원 관리용역 1개 과제 150,000천원 x 12/12 개월=150,000천원 ○ 일반연구비(260-01) : 230,000천원 가. 인체자원 임시저장시설 운영(230,000천원) ㆍ 인체자원 정보관리시스템 유지보수 1개과제 × 230,000천원 x 12/12 개월=230,,000천원 ○ 기본조사설계비(420-01) : 32,000천원 가. 인체자원 저장시설 구축 ㆍ 기본조사설계비 32,000천원 ○ 실시설계비(420-02) : 409,000천원 가. 인체자원 저장시설 구축 ㆍ 실시설계비 409,000천원 ○ 공사비(420-03) : 84,000천원 가. 인체자원은행 증축(계약) ㆍ 증축 공사비 84,000천원 ○ 감리비(420-04) : 16,000천원 가. 인체자원은행 증축(계약) ㆍ 증축 감리비 16,000천원 ○ 시설부대비(420-05) : 9,000천원 가. 인체자원 저장시설 설계평가 ㆍ 설계적정성평가 x 4,00천원 x 2 = 9000천원 ○ 자산취득비(430-01) : 18,700,000천원 가. 인체자원 저장장비 도입 ㆍ 18,700,000천원 x 1대 = 18,700,000천원

4) 사업효과

□ 사업영향, 산출물 성과지표 등

① 2022~2026년도 성과계획서 상 성과지표 및 최근 5년간 성과 달성도

성과지표	구분	2022	2023	2024	2025	2026	2026 목표치 산출근거	측정산식 (또는 측정방법)	자료수집방법 (또는 자료출처)
국립중앙인체자원은행 저장시설 증축공정율 (단위: % )	목표			4%	4.5%	5%	국립중앙인체자원은행 저장시설 증축공정율을 목표치로 선정	(누적투자액/총사업비)x100	예산집행현황 (디브레인)
	실적			4.3%	-	-
	달성도			107.5%	-	-

② 성과지표 이외의 연도별 사업추진 경과 및 실적

2024	- 총사업비 대상등록(’24.1월) - 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리시설 증축 공사 조달청 맞춤형서비스 체결(’24.2월) - 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리시설 증축 기본계획 고시(’24년 5월) - 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리시설 증축 공공건축심의(’24년 6월) - 임시저장시설 접수실 및 저장실 구축(‘24년 8월) - 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리시설 설계용역 공고 및 공모안 접수(‘24년 8월) - 국립중앙인체자원은행 인체자원 관리시설 설계용역 착수(‘24년 9월) 및 계획설계 완료(‘24년 12월)
2025	- 「총사업비 관리지침」규정에 따라 설계용역 낙찰차액 발생으로 총사업비 감액(58,033 → 58,020백만원) (’25년 1월) - 중간설계완료(’25년 5월) 및 설계적정성 검토(VE포함) 완료(’25년9월) - 총사업비 조정 결과 통보, 물가변동·연약지반처리·소방방재시설 강화에 대한 4,421백만원 증액(58,020백만원→) (’25년 11월) - 교통영향평가 사전심의 및 실시설계 착수(’25년 11월)

③ 향후(2026년도 이후) 기대효과

- 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업에서 수집한 인체유래물 연구자원을 안정적으로 저장 ·관리할 수 있는 저장시설 구축 및 운영을 통한 바이오뱅크 고도화

- 국가경쟁력을 책임질 바이오 분야 핵심 연구자원 확보 및 제공으로 질환 원인 규명 및 미래 의료기술 개발로 환자 편익 증대

5) 타당성조사 및 예비타당성조사 시행여부 및 결과 요지

□ 예비타당성조사 통과(’23.6월)

- 조사기관 : 한국과학기술기획평가원(KISTEP)

- 조사결과 : 대안시행(B/C 비율 : 0.69)

* 예비타당성조사 결과 100만 명 규모의 9년 사업을 2단계(5년+4년)로 분할하여 1단계 사업을 5년간(’24~’28년, 6,065.8억) 77.2만 명 규모로 우선 추진

- 사업기간 : ‘24년 ~ ‘28년(5년)

- 총사업비 : 국고 6,065.8억 원

6) 총사업비 대상사업 여부 및 내역

- 총사업비 관리 대상 사업인 경우 작성

□ 총사업비 정보

(단위: 억원)

연도	사업기간	2022까지 기투자액	2023	2024	2025	2026	2027이후 투자계획	계
사업비	2024~2028	-	-	8.4	0.05	192.5	409.09	628.95

□ 총사업비 변경내역(변경일자 및 규모, 변경사유)

(단위: 억원)

구분	변경연도	총사업비		사업기간		변경사유 및 내역
		당초	변경	착수연도	완료연도
최초	2024	58.033		2024	2028
(1)차 변경	2025		58.02	2024	2028	설계비 낙찰차액 감액
(2)차 변경	2025		62.441	2024	2028	물가변동, 소방방재시설 등 반영
2026년도		192.5		2024	2028

7) 사업 집행절차

- 바이오 빅데이터 인체유래물 바이오뱅킹 내역사업 : 질병관리청 직접수행

업무제목 (담당)		내용
계약요청 (사업부서)		예산확보, 사업계획, 제안요청서 등을 작성하여 계약부서로 계약을 요청
입찰공고 (계약부서)		나라장터 공고 및 제안서 접수
제안서평가 (사업부서)		기술평가실시
		기술+가격점수로 순위결정
		기술협상 개시
계약체결 (계약부서)		1. 계약상대자에게 계약필요서류 제출 안내 및 접수
		2. 계약체결, 지출원인행위, 계약체결 결과통보
사업진행 (사업부서, 계약부서)		1. 착수보고, 연구진행사항 점검
		2. 선금지급
		3. 사업결과 확인
		4. 완수확인승인 및 검사결과 통보
대금지급 (계약부서)		1. 완수금 지급요청(사업부서) · 검사조서 및 완수확인서의 완료일자는 같아야 함
		2. 대금지출요청서 제출(사업부서)
		3. 지출결의(지출담당)

8) 각종 평가

1) 국회 상임위 지적

◦ 총사업비 협의전 예타 결과를 이용하여 적정설계비에 추가편성된 263백만원 감액 및 추진시기 고려 인체자원 운영시설 운영 9개월에서 6개월로 단축 필요(상임위, 24예산)

2) 국회 예결위 부대의견 지적

◦ 총사업비 협의전 예타 결과를 이용하여 적정설계비에 추가편성된 263백만원 감액 및 추진시기 고려 인체자원 운영시설 운영 9개월에서 6개월로 단축 필요(예결위, 24예산)

3) 문제점 지적에 대한 후속조치

◦ 적정 설계비 초과분 263백만원 감액 및 인체자원 운영시설 운영비 3개월분 158백만원 감액

다. 최근 4년간 결산내역

1) 결산표

□ 부처 결산내역

(단위: 백만원, %)

연도	예산액			전년도 이월액	이․전용 등	예비비	예산 현액(B)	집행액 (C)	집행률 (C/A)	집행률 (C/B)	다음연도 이월액 (예상)	불용액 (예상)
	본예산	추경 증감액	추경(A)
2024	1,157		1,157				1,157	174.7	15.1	15.1	767.8	214.5
2025. 12월말	1,245		1,245	767.8			2,012.8	1,482.3	119.1	73.6	45.3	485.1

2) 주요 결산사항

□ 2022~2025년 결산 주요 지적사항 및 시정요구사항

2022	- 해당사항없음
2023	- 해당사항없음
2024	- 인체자원 저장시설 증축을 위한 설계비 767.8백만원 이월 및 214.5백만원 불용
2025	- 해당사항없음

□ 2025년 이․전용 등 세부내역 : 해당사항없음