사 업 명
국가 보건의료 연구인프라 구축(R&D) (6634-312)
□ 사업 코드 정보
구분	회계	소관	실국(기관)	계정	분야	부문
코드	일반회계	질병관리청	국립보건연구원		090	091
명칭	보건	보건의료
구분	프로그램	단위사업	세부사업
코드	6600	6634	312
명칭	보건의료연구관리	국가 보건의료연구 인프라 구축	국가 보건의료 연구인프라 구축(R&D)
□ 사업 성격 (공통요구자료 Ⅱ-1 작성유의사항 4. 참조, 해당하는 사항에 “○” 표시)
신규	계속	완료	예비타당성 실시여부	총사업비 관리대상	총액계상 예산사업	사업소관 변경정보
2025예산 시 소관
	○
□ 사업 지원 형태 및 지원율 (최소한 한 개는 반드시 선택하시오. 해당사항에 O 표시)
직접	출자	출연	보조	융자	국고보조율(%)	융자율 (%)
○

가. 예산 총괄표

(단위: 백만원, %)

사업명	2024년 결산	2025년 예산		2026년		증감 (B-A)
		본예산(A)	추경	정부안	확정(B)		(B-A)/A
국가 보건의료 연구인프라 구축(R&D)	20,532	21,214	21,214	17,087	17,087	△4,127	△19.5

□ 기능별(내역사업별), 목별 예산 내역

(단위: 백만원)

	2024					2025(2025.12월말)							2026 예산
	예산액 (추경)	예산 현액	집행액 [실집행액]	이월액	불용액	본예산	예산 현액	집행액 [실집 행액]	전년도 이월액 제외		이월 예상액	불용 예상액
									예산 현액	집행액 [실집행액]
○ 기능별 분류(합계)	20,066	21,552	20,532	18	1,003	21,214	21,232	21,077	21,214	21,059	38	117	17,087
․줄기세포은행운영 및 표준화기반구축	4,377	4,377	4,349	-	27	4,464	4,464	4,447	4,464	4,447	-	17	내역통폐합
․장애극복을 위한 난치성 질환 치료 기반구축	1,242	1,278	1,224	-	54	1,268	1,268	1,268	1,268	1,268	-	-	내역통폐합
․줄기세포은행운영 및 실증연구	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	6,212
․여성건강기반 기술개발연구	2,167	2,167	2,133	-	34	1,994	1,994	1,992	1,994	1,992	-	2	2,594
․질병극복 임상연구 데이터자원화	464	464	448	-	16	444	444	439	444	439	-	5	444
․연구개발활동지원	1,156	1,239	1,053	-	186	1,156	1,156	1,109	1,156	1,109	38	9	991
․국립보건연구원 연구장비구축	-	-	-	-	-	1,500	1,500	1,490	1,500	1,490	-	10	1,485
․고령화 대응연구기반구축	1,371	1,371	1,371	-	-	2,065	2,065	2,064	2,065	2,064	-	1	1,859
․바이오 빅데이터 공통활용기술연구	754	1,273	1,164	18	92	641	659	649	641	631	-	10	종료
․세포기반 인공혈액 (적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발	914	914	898	-	16	914	914	914	914	914	-	-	941
․국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원	2,539	2,539	2,237	-	302	2,615	2,615	2,555	2,615	2,555	-	60	2,561
․희귀질환 연구인프라 구축	2,742	2,942	2,823	-	119	3,641	3,641	3,638	3,641	3,618	-	3	이관
․대용량 인체자원 정보생산기반구축	512	512	502	-	10	512	512	512	512	512	-	-	이관
․국립감염병연구소 연구장비구축	1,828	2,355	2,208	-	147	종료	-	-	-	-	-	-	-
․기후변화 급만성 질병연구	-	120	120	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
○ 비목별 분류(합계)	20,066	21,552	20,532	18	1,003	21,214	21,232	21,077	21,214	21,059	38	117	17,087
․상용임금 (110-03)	2,102	2,102	1,887	-	215	2,166	2,166	2,106	2,166	2,106	-	60	2,120
․일반수용비 (210-01)	57	57	52	-	5	58	59	59	59	59	-	-	53
․공공요금및제세 (210-02)	-	-	-	-	-	87	87	87	87	87	-	-	90
․임차료 (210-07)	15	15	14	-	1	16	16	16	16	16	-	-	16
․시설장비유지비 (210-09)	230	70	68	-	2	72	72	72	72	72	-	-	72
․재료비 (210-11)	702	702	696	-	6	720	720	720	720	720	-	-	498
․복리후생비 (210-12)	25	25	13	-	12	25	25	25	25	25	-	-	22
․시험연구비 (210-13)	1,944	1,946	1,709	-	237	2,282	2,182	2,182	2,182	2,182	-	-	1,906
․일반용역비 (210-14)	208	289	269	-	20	158	258	258	258	258	-	-	208
․관리용역비 (210-15)	2,870	3,030	3,013	-	17	3,040	3,040	3,018	3,040	3,018	-	22	3,275
․국내여비 (220-01)	19	19	19	-	-	20	20	20	20	20	-	-	22
․국외업무여비 (220-02)	7	7	-	-	7	7	7	7	7	7	-	-	7
․사업추진비 (240-01)	5	5	5	-	-	7	7	7	7	7	-	-	5
․일반연구비 (260-01)	9,477	10,232	9,958	18	256	10,506	10,524	10,461	10,506	10,443	38	25	6,763
․고용부담금 (320-09)	412	412	337	-	75	424	424	424	424	424	-	-	419
․자산취득비 (430-01)	1,993	2,640	2,491	-	149	1,626	1,626	1,616	1,626	1,616	-	10	1,611
○ 기능·비목별 분류(합계)	20,066	21,552	20,532	18	1,003	21,214	21,232	21,077	21,214	21,059	38	117	17,087
․줄기세포은행운영 및 표준화기반구축	4,377	4,377	4,349	-	27	4,464	4,464	4,464	4,464	4,464	-	-	내역통폐합
- 일반수용비 (210-01)	30	30	29	-	1	31	31	31	31	31	-	-	-
- 임차료 (210-07)	15	15	14	-	1	16	16	16	16	16	-	-	-
- 시설장비유지비 (210-09)	40	40	40	-	-	42	42	42	42	42	-	-	-
- 재료비 (210-11)	350	350	350	-	-	368	368	368	368	368	-	-	-
- 시험연구비 (210-13)	518	518	509	-	9	615	615	615	615	615	-	-	-
- 관리용역비 (210-15)	2,650	2,650	2,642	-	8	2,650	2,650	2,633	2,650	2,633	-	17	-
- 국내여비 (220-01)	17	17	17	-	-	18	18	18	18	18	-	-	-
- 국외업무여비 (220-02)	7	7	-	-	7	7	7	7	7	7	-	-	-
- 사업추진비 (240-01)	2	2	2	-	-	2	2	2	2	2	-	-	-
- 일반연구비 (260-01)	628	628	627	-	1	589	589	589	589	589	-	-	-
- 자산취득비 (430-01)	120	120	120	-	-	126	126	126	126	126	-	-	-
․장애극복을 위한 난치성질환 치료 기반구축	1,242	1,278	1,224	-	54	1,268	1,268	1,268	1,268	1,268	-	-	내역통폐합
- 시험연구비 (210-13)	198	198	196	-	2	384	384	384	384	384	-	-	-
- 일반연구비 (260-01)	1,044	1,080	1,028	-	52	884	884	884	884	884	-	-	-
․줄기세포은행운영 및 실증연구	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	6,212
- 일반수용비 (210-01)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	31
- 임차료 (210-07)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	16
- 시설장비유지비 (210-09)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	42
- 재료비 (210-11)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	498
- 시험연구비 (210-13)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1,020
- 관리용역비 (210-15)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3,000
- 국내여비 (220-01)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	20
- 국외업무여비 (220-02)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	7
- 사업추진비 (240-01)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2
- 일반연구비 (260-01)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1,450
- 자산취득비 (430-01)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	126
․여성건강기반 기술개발연구	2,167	2,167	2,133	-	34	1,994	1,994	1,994	1,994	1,994	-	-	2,594
- 일반수용비 (210-01)	2	2	2	-	-	7	7	7	7	7	-	-	7
- 시험연구비 (210-13)	67	67	59	-	8	60	60	60	60	60	-	-	60
- 사업추진비 (240-01)	1	1	1	-	-	3	3	3	3	3	-	-	3
- 일반연구비 (260-01)	2,087	2,087	2,061	-	26	1,924	1,924	1,922	1,924	1,922	-	2	2,524
- 자산취득비 (430-01)	10	10	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
․질병극복 임상연구 데이터자원화	464	464	448	-	16	444	444	444	444	444	-	-	444
- 일반수용비 (210-01)	20	20	16	-	4	10	10	10	10	10	-	-	10
- 공공요금및제세 (210-02)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	90
- 시험연구비 (210-13)	46	46	40	-	6	46	46	46	46	46	-	-	19
- 관리용역비 (210-15)	220	220	215	-	5	230	230	225	230	225	-	5	275
- 일반연구비 (260-01)	158	158	158	-	-	158	158	158	158	158	-	-	50
- 자산취득비 (430-01)	20	20	19	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-
․연구개발활동지원	1,156	1,239	1,053	-	186	1,156	1,156	1,156	1,156	1,156	-	-	991
- 일반수용비 (210-01)	5	5	5	-	-	10	10	10	10	10	-	-	5
- 시설장비유지비 (210-09)	30	30	28	-	2	30	30	30	30	30	-	-	30
- 시험연구비 (210-13)	711	713	554	-	159	756	656	656	656	656	-	-	546
- 일반용역비 (210-14)	208	289	269	-	20	158	258	258	258	258	-	-	208
- 국내여비 (220-01)	2	2	2	-	-	2	2	2	2	2	-	-	2
- 일반연구비 (260-01)	200	200	195	-	5	200	200	200	200	153	38	9	200
․국립보건연구원 연구장비구축	-	-	-	-	-	1,500	1,500	1,500	1,500	1,500	-	-	1,485
- 자산취득비 (430-01)	-	-	-	-	-	1,500	1,500	1,490	1,500	1,490	-	10	1,485
․고령화 대응연구 기반구축	1,371	1,371	1,371	-	-	2,065	2,065	2,065	2,065	2,065	-	-	1,859
- 일반연구비 (260-01)	1,371	1,371	1,371	-	-	2,065	2,065	2,064	2,065	2,064	-	1	1,859
․바이오 빅데이터 공통활용기술연구	754	1,273	1,164	18	92	641	659	659	641	641	-	-	종료
- 일반수용비 (210-01)	-	-	-	-	-	-	0.4	0.4	0.4	0.4	-	-	-
- 공공요금및제세 (210-02)	-	-	-	-		87	87	87	87	87	-	-	-
- 시험연구비 (210-13)	84	84	60	-	24	61	61	61	61	61	-	-	-
- 일반연구비 (260-01)	670	1,189	1,104	18	68	493	511	501	493	483	-	10	-
․세포기반 인공혈액 (적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발	914	914	898	-	16	914	914	914	914	914	-	-	941
- 시험연구비 (210-13)	200	200	200	-	-	200	200	200	200	200	-	-	261
- 일반연구비 (260-01)	714	714	698	-	16	714	714	714	714	714	-	-	680
․국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원	2,539	2,539	2,237	-	302	2,615	2,615	2,615	2,615	2,615	-	-	2,561
- 상용임금 (110-03)	2,102	2,102	1,887	-	215	2,166	2,166	2,106	2,166	2,106	-	60	2,120
- 복리후생비 (210-12)	25	25	13	-	12	25	25	25	25	25	-	-	22
- 고용부담금 (320-09)	412	412	337	-	75	424	424	424	424	424	-	-	419
․희귀질환 연구인프라 구축	2,742	2,942	2,823	-	119	3,641	3,641	3,641	3,641	3,641	-	-	이관
- 시험연구비 (210-13)	120	120	91	-	29	160	160	160	160	160	-	-	-
- 사업추진비 (240-01)	2	2	2	-	-	2	2	2	2	2	-	-	-
- 일반연구비 (260-01)	2,605	2,805	2,716	-	89	3,479	3,479	3,476	3,479	3,476	-	3	-
- 자산취득비 (430-01)	15	15	14	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-
․대용량 인체자원 정보생산기반구축	512	512	502	-	10	512	512	512	512	512	-	-	이관
- 시설장비유지비 (210-09)	160	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
- 재료비 (210-11)	352	352	347	-	5	352	352	352	352	352	-	-	-
- 관리용역비 (210-15)	-	160	155	-	5	160	160	160	160	160	-	-	-
․국립감염병연구소 연구장비구축	1,828	2,355	2,208	-	147	종료	-	-	-	-	-	-	-
- 자산취득비 (430-01)	1,828	2,355	2,208	-	147	-	-	-	-	-	-		-
․기후변화 급만성 질병연구	내역이관	120	120	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
- 자산취득비 (430-01)	-	120	120	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

나. 사업설명자료

1) 사업목적·내용

- (국가 보건의료 연구인프라 구축(R&D)) 국가 보건의료 활성화를 위한 재생의료, 여성건강, 임상정보 DB, 고령화 등 연구인프라 구축

- (줄기세포은행 운영 및 실증연구) 재생의료 실용화 촉진을 위한 국가줄기세포은행 운영, 임상연구용 줄기세포치료제 생산 지원 및 전문인력양성 사업 추진

- (여성건강 기반기술 개발연구) 여성 생애주기별 건강연구 인프라 구축 및 여성의 주요 건강이슈 발굴 등을 통한 여성 맞춤형 건강관리기술 개발

- (질병극복 임상연구 데이터 자원화) 임상연구 신뢰성 확보를 위한 클라우드 기반 데이터 품질관리 시스템인 임상연구관리시스템(iCReaT)과 온라인 교육의 안정적이고 체계적인 구축 및 운영

- (연구개발활동지원) 국립보건연구원 R&D사업의 기획 및 과제 관리, 실험실 안전관리 및 생물안전 비용, 우수 연구성과 확산지원 및 연구역량 강화활동 지원 등 체계적 기획과 효율적 운영지원

- (국립보건연구원 연구장비 구축) 급‧만성 및 법정감염병 병원체의 연구‧개발에 필요한 인프라(자원‧정보‧시설‧후보물질 등) 구축‧지원, 감염병 연구를 총괄하는 국립보건연구원 연구수행에 필요한 연구시험용 장비 확보

- (고령화 대응 연구기반 구축) 우리나라 노인의 건강군, 전노쇠군 및 노쇠군 간 변동과 위험요인을 규명하고, 노인 노쇠 및 장애 예방을 위한 예후·예측 지표 개발, 노인노쇠 연구를 위한 국가 연구자원 인프라 확보

- (세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발) 다부처공동기획과제(수혈 혈액 대체 인공혈액 제조기술 개발 및 실증 플랫폼)에서 혈액세포(적혈구, 혈소판) 생산용 줄기세포 자원 개발 및 임상용 혈액세포 시범생산 수행

- (국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원) 국가 보건의료 연구인프라 구축사업 R&D 과제 기획·수행 및 연구행정 지원을 위한 전문 연구인력(공무직, 기간제, 박사 후 연구원) 인건비 지원

2) 사업개요

□ 사업근거 및 추진경위

① 법령상 근거 조항 적시

○ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙

- 제30조(배아줄기세포주의 등록 등), 제31조(배아줄기세포주의 제공 등), 제32조(배아줄기세포주 연구계획서의 심의 등)

제30조(배아줄기세포주의 등록 등) ① 법 제33조제1항에 따른 배아줄기세포주의 등록 기준은 다음 각 호와 같다. <개정 2016. 7. 19.>

1. 수립방법과 연구이용 동의 등 절차가 적법할 것

2. 배아줄기세포주의 유전정보, 유전자 발현, 분화능력(分化能力) 등이 과학적으로 검증되었을 것

② 법 제33조제1항에 따라 배아줄기세포주를 등록하려는 자는 별지 제27호서식의 줄기세포주 등록신청서에 다음 각 호의 서류 등을 첨부하여 질병관리청장에게 제출하여야 한다. 이 경우 질병관리청장이 정하여 공고하는 외국의 기관(이하 “외국기관”이라 한다)으로부터 수입한 배아줄기세포주에 대해서는 제2호 및 제3호의 서류를 물질양도 협약서 등 줄기세포주의 분양기관이 발급한 서류로 대체할 수 있다. <개정 2016. 7. 19., 2020. 9. 11.>

1. 별지 제28호서식의 줄기세포주 특성 설명서

2. 배아줄기세포주의 수립에 사용된 잔여배아 또는 잔여난자의 연구용 이용에 관한 동의서 사본

3. 별지 제29호서식의 잔여배아 또는 잔여난자 이용 목록

4. 배아줄기세포주 수립에 사용된 인체유래물(체세포복제배아 또는 단성생식배아로부터 배아줄기세포주를 수립한 경우만 해당한다)

5. 별지 제34호서식의 인체유래물 연구 동의서 사본 또는 별지 제41호서식의 인체유래물등의 기증 동의서 사본(체세포복제배아 또는 단성생식배아로부터 배아줄기세포주를 수립한 경우만 해당한다)

③ 질병관리청장은 배아줄기세포주 등록신청을 받은 경우 다음 각 호의 사항에 대하여 배아 또는 줄기세포 연구전문가 및 생명윤리 전문가에게 자문할 수 있다. <개정 2020. 9. 11.>

1. 제2항에 따라 제출된 자료의 윤리적ㆍ과학적 타당성

2. 과학적 검증의 구체적인 항목ㆍ방법

3. 외국기관에서 수입한 배아줄기세포주인지 여부

④ 질병관리청장은 배아줄기세포주를 등록하였을 때에는 별지 제30호서식의 줄기세포주 등록증을 발급하여야 한다. <개정 2020. 9. 11.>

제31조(배아줄기세포주 제공 등) ① 배아줄기세포주를 타인에게 제공하려는 자는 법 제34조제1항에 따라 다음 각 호의 사항에 대하여 기관위원회의 심의를 거쳐야 한다.

1. 배아줄기세포주 이용기관의 기관위원회 심의결과

2. 제공되는 배아줄기세포주의 특성 및 수량의 적절성

② 배아줄기세포주를 제공한 자는 법 제34조제2항에 따라 별지 제31호서식의 줄기세포주 제공대장을 작성하여 다음 해 2월 말까지 질병관리청장에게 제출하여야 한다. <개정 2020. 9. 11.>

③ 법 제34조제3항 단서에 따른 배아줄기세포주의 보존 및 제공에 필요한 경비는 다음 각 호의 비용을 합산한 금액으로 한다.

1. 배아줄기세포주의 보존에 필요한 시설 및 장비의 감가삼각비와 유지ㆍ보수 비용

2. 보존과 제공에 필요한 소모품비

3. 배아줄기세포주 제공 시 필요한 운송비용

제32조(배아줄기세포주 연구계획서의 심의 등) ① 배아줄기세포주를 이용하려는 자는 법 제35조제2항에 따라 배아줄기세포주 이용의 목적 및 기간이 포함된 연구계획서의 윤리적ㆍ과학적 타당성에 대하여 기관위원회의 심의를 거쳐야 한다.

② 법 제35조제2항 및 제3항에 따라 배아줄기세포주 연구계획의 승인 또는 변경승인 사실을 보고하려는 자는 별지 제32호서식의 줄기세포주 연구계획 승인 보고서 또는 별지 제33호서식의 줄기세포주 연구계획 변경승인 보고서에 연구계획서 및 기관위원회의 심의결과에 관한 서류를 첨부하여 질병관리청장에게 제출하여야 한다. <개정 2020. 9. 11.>

○ 생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률

- 제1조(목적), 제2조(정의), 제3조(국가등의 책무), 제6조(기본시책의 마련), 제10조(책임기관 및 생명연구자원정보센터의 지정 등)

제1조(목적) 이 법은 생명연구자원의 효율적인 확보와 체계적인 관리를 통하여 지속가능한 활용을 도모하고 생명공학의 발전 기반을 조성함으로써 국민의 삶의 질 향상과 국가경제 발전에 기여하는 것을 목적으로 한다.

제2조(정의) 이 법에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

1. “생명연구자원”이란 생명공학연구의 기반이 되는 자원으로서 산업적으로 유용한 동물, 식물, 미생물, 인체유래 연구자원 등 생물체의 실물과 정보를 말한다.

제3조(국가 등의 책무) ① 국가와 지방지치단체는 생명연구자원의 효율적인 확보·관리 및 활용을 위하여 노력하여야 한다.

제6조(기본시책의 마련) 정부는 이 법의 목적을 효율적으로 달성하기 위하여 생명연구자원의 확보·관리 및 활용을 도모하기 위한 다음 각 호의 시책을 마련하여야 한다.

5. 보건복지부장관: 보건·의료 분야 생명연구자원의 확보·관리 및 활용체제를 조성하고 이를 지원하기 위한 시책

제10조(책임기관 및 생명연구자원정보센터의 지정 등) ② 관계 중앙행정기관의 장은 필요한 경우 소관 분야의 생명연구자원의 관리와 유통을 촉진하기 위하여 다음 각 호의 업무를 수행하는 생명연구자원정보센터를 지정할 수 있다. 이 경우 제1항에 따른 책임기관을 생명연구자원정보센터로 지정할 수 있다. <개정 2018. 12. 24.>

1. 소관 분야의 생명연구자원과 관련된 정보의 수집

2. 소관 분야의 생명연구자원 정보시스템의 구축과 운영

3. 그 밖에 소관 분야의 생명연구자원의 관리와 유통에 필요한 사항

③ 관계 중앙행정기관의 장은 제2항에 따라 지정된 생명연구자원정보센터(이하 “생명연구자원정보센터”라 한다)와 제11조제1항에 따른 국가생명연구자원정보센터 간의 정보유통을 촉진하여야 한다.

④ 정부는 제1항에 따라 지정된 책임기관(이하 “책임기관”이라 한다)과 생명연구자원정보센터의 운영에 필요한 경비의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.

○ 산업기술혁신촉진법 제11조(산업기술개발사업)

제11조(산업기술개발사업) ① 산업통상자원부장관은 혁신계획 및 시행계획을 효율적으로 수행하기 위하여 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여 다음 각 호의 산업기술분야에서 기술개발사업(산업기술개발을 위하여 필요한 기획 및 조사를 포함한다. 이하 “산업기술개발사업”이라 한다)을 추진할 수 있다.

○ 양성평등기본법 제7조(양성평등정책 기본계획의 수립)

제7조(양성평등정책 기본계획의 수립) ① 여성가족부장관은 양성평등정책 기본계획(이하 “기본계획”이라 한다)을 5년마다 수립하여야 한다. ② 기본계획에는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

1. 양성평등정책의 기본 목표와 추진방향

2. 양성평등정책의 추진과제와 추진방법

3. 양성평등정책 추진과 관련한 재원의 조달 및 운용 방안

4. 그 밖에 양성평등정책을 위하여 필요하다고 대통령령으로 정하는 사항

③ 여성가족부장관은 기본계획을 수립할 때에는 미리 관계 중앙행정기관의 장과 협의하여야 한다.

④ 여성가족부장관은 기본계획을 수립할 때에는 제19조에 따른 국가성평등지표를 활용하여야 한다.

⑤ 기본계획은 제11조에 따른 양성평등위원회의 심의를 거쳐 확정된다. 이 경우 여성가족부장관은 확정된 기본계획을 관계 중앙행정기관의 장과 특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사(이하 “시ㆍ도지사”라 한다)에게 알려야 한다.

⑥ 그 밖에 기본계획의 수립 및 변경 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다

○ 보건의료기본법 제32조(여성과 어린이의 건강 증진), 제33조(노인의 건강 증진)

제32조(여성과 어린이의 건강 증진) 국가와 지방자치단체는 여성과 어린이의 건강을 보호ㆍ증진하기 위하여 필요한 시책을 강구하여야 한다. 이 경우 여성의 건강증진시책에 연령별 특성이 반영되도록 하여야 한다.

제33조(노인의 건강 증진) 국가와 지방자치단체는 노인의 질환을 조기에 발견하고 예방하며, 질병 상태에 따라 적절한 치료와 요양(療養)이 이루어질 수 있도록 하는 등 노인의 건강을 보호ㆍ증진하기 위하여 필요한 시책을 강구하여야 한다.

○ 고령친화산업 진흥법 제7조(고령친화산업 연구개발 장려 등)

제7조(고령친화산업 연구개발 장려 등) ①국가 및 지방자치단체는 고령친화산업과 관련된 기술의 개발 및 서비스의 개선을 위하여 연구개발을 장려하고 고령친화산업의 국제경쟁력을 강화하기 위한 지원시책을 강구하여야 한다. ② 국가 및 지방자치단체는 고령친화제품 등의 개발 등을 효과적으로 수행하기 위하여 학계ㆍ연구기관 및 산업계간의 협동연구를 촉진하여야 한다.

○ 저출산·고령사회기본법 제19조(고령친화적 산업의 육성), 제29조(조사 및 연구)

제19호(고령친화적 산업의 육성) ①국가 및 지방자치단체는 인구의 고령화에 따른 상품 및 서비스 수요의 변화에 대비한 새로운 산업을 육성하기 위한 기반을 구축하여야 한다.

②국가 및 지방자치단체는 노인에게 필요한 용구와 용품 등의 연구개발ㆍ생산 및 보급의 활성화를 위하여 필요한 시책을 강구하여야 한다.

제29조(조사 및 연구) ①국가 및 지방자치단체는 저출산 및 인구의 고령화에 따른 변화에 대응하기 위하여 필요한 조사 및 연구를 실시하여야 한다.

○ 과학기술기본법 제11조(국가연구개발사업의 추진)

제11조(국가연구개발사업의 추진) ① 관계 중앙행정기관의 장은 기본계획에 따라 맡은 분야의 국가연구개발사업과 그 지원시책을 세워 추진하여야 한다.

○ 생명공학육성법

- 제5조(생명공학육성기본계획의 수립), 제10조(기술영향평가), 제12조(공동ㆍ융복합연구의 촉진) 등

제5조(생명공학육성기본계획의 수립) ① 관계중앙행정기관의 장은 소관 분야별 생명공학육성에 관한 계획을 과학기술정보통신부장관에게 제출하여야 한다.

② 과학기술정보통신부장관은 제1항의 규정에 의하여 관계부처의 장이 제출한 소관사항에 관한 생명공학육성계획을 종합ㆍ조정하여 생명공학육성기본계획(이하 “기본계획”이라 한다)을 수립한다.

③ 기본계획에는 다음의 사항이 포함되어야 한다.

1. 생명공학 기술개발 및 산업화 촉진에 관한 중ㆍ장기 정책목표와 방향에 관한 사항

2. 생명공학의 기초ㆍ원천연구 및 산업적 응용연구, 융복합연구 등 생명공학 연구개발에 관한 사항

3. 생명공학 성과의 지식재산권 보호ㆍ활용 및 기술이전ㆍ사업화 촉진에 관한 사항

4. 생명공학 관련 산업의 육성ㆍ지원 및 창업 촉진에 관한 사항

5. 생명공학 관련 인력ㆍ정보ㆍ통계ㆍ시설 등 생명공학 기반 조성 및 지원에 관한 사항

6. 생명공학 기술개발 및 산업화 촉진을 위한 투자확대 및 재원조달계획에 관한 사항

7. 생명공학 관련 기업ㆍ대학ㆍ연구기관ㆍ의료기관 간 협력에 관한 사항

8. 생명공학 관련 국제협력의 촉진과 해외진출의 지원에 관한 사항

9. 생명공학 기술개발 및 산업화 촉진을 위한 제도의 수립과 정비에 관한 사항

10. 그 밖에 생명공학 기술개발 및 산업화 촉진에 관한 중요사항

④ 과학기술정보통신부장관은 제7조에 따른 생명공학종합정책심의회의 심의를 거쳐 기본계획을 확정한다.

⑤ 제1항부터 제4항까지의 사항 외에 기본계획의 수립에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

제10조(기술영향평가) ① 과학기술정보통신부장관은 새로운 생명공학기술이 경제ㆍ사회ㆍ문화ㆍ윤리 및 환경 등에 미치는 영향을 사전에 평가(이하 “기술영향평가”라 한다)하고 그 결과를 정책에 반영하여야 한다.

② 기술영향평가의 절차와 방법 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

제12조(공동ㆍ융복합연구의 촉진) ① 정부는 생명공학연구 및 기술개발의 효율적 육성을 위하여 학계ㆍ연구기관ㆍ의료기관 및 산업계 간의 공동ㆍ융복합연구를 촉진하여야 한다.

② 제1항에 따른 공동ㆍ융복합연구의 촉진에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

○ 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 [시행 2020. 9. 12.]

- 제8조(산업진흥 및 연구개발 촉진 등), 제15조(첨단재생의료세포처리시설)

제8조(산업진흥 및 연구개발 촉진 등) ① 정부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 산업의 진흥을 위하여 연구개발 활동과 신기술 개발을 장려하고 관련 산업을 육성하기 위한 정책을 마련해 시행하여야 한다.

② 정부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기술을 효율적으로 개발ㆍ육성하기 위하여 연구개발에 관한 투자를 확대하도록 노력하여야 하며, 학계ㆍ연구기관ㆍ산업계 간의 협의체 구성 및 공동 연구를 촉진하여야 한다.

③ 보건복지부장관과 식품의약품안전처장은 국내외 연구개발 동향, 시장 동향 등 국내외 연구개발에 관한 정보를 수집ㆍ조사하여 이를 체계적ㆍ종합적으로 관리ㆍ보급하여야 한다.

제15조(첨단재생의료세포처리시설) ① 인체세포등을 채취하고 이를 검사ㆍ처리하여 재생의료기관에 공급하는 업무(이하 “세포처리업무”라 한다)를 하려는 자는 대통령령으로 정하는 시설ㆍ인력ㆍ장비를 갖추어 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장으로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 “세포처리시설”이라 한다)로 허가를 받아야 한다. 허가받은 사항을 변경하려는 경우에도 또한 같다.

② 제1항에 따라 세포처리시설로 허가를 받을 수 있는 자는 다음 각 호와 같다.

1. 국가 또는 지방자치단체

2. 「의료법」 제3조에 따른 의료기관 개설자

3. 「약사법」 제31조에 따른 의약품 제조업자

4. 「의료기기법」 제6조에 따른 의료기기 제조업자

5. 「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」 제2조제7호에 따른 제대혈은행

6. 세포처리에 관련된 사업을 주된 목적으로 하여 설립된 법인

7. 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관

③ 제1항에도 불구하고 제28조제1항에 따라 인체세포등 관리업의 허가를 받은 자(같은 조 제2항에 따라 허가받은 것으로 보는 경우를 포함한다)는 대통령령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신고하면 제1항에 따른 허가를 받은 것으로 본다.

④ 세포처리시설의 장은 대통령령으로 정하는 바에 따라 세포처리업무에 관한 사항을 기록ㆍ보관하고, 이를 정기적으로 제19조에 따른 첨단재생의료안전관리기관의 장에게 보고하여야 한다.

⑤ 세포처리시설의 장은 폐업ㆍ휴업하거나 휴업한 업무를 재개하려는 경우 7일 이내에 식품의약품안전처장에게 신고하여야 한다. 다만, 휴업기간이 1개월 미만인 경우에는 신고를 하지 아니할 수 있다.

⑥ 세포처리시설의 장은 3년마다 대통령령으로 정하는 바에 따라 그 허가증을 갱신하여야 한다.

○ 보건의료기술진흥법

- 제3조(기술개발의 보호‧육성), 제5조(보건의료기술 연구 개발사업의 추진), 제11조(협동연구의 촉진)

제3조(기술개발의 보호ㆍ육성) 정부는 보건의료기술의 진흥을 위한 연구개발 활동과 보건신기술을 장려하고 보호ㆍ육성하기 위한 정책을 마련하여 시행하여야 하며, 이에 필요한 비용을 지원할 수 있다.

제5조 (연구개발사업의 추진) ① 정부는 중장기계획을 효율적으로 추진하기 위하여 보건의료기술 연구개발사업(이하 “연구개발사업”이라 한다)을 수행한다.

② 보건복지가족부장관은 연구개발사업으로 연도별ㆍ분야별 연구과제를 선정하여 다음 각 호의 기관이나 단체 등과 협약을 맺어 연구하게 할 수 있다. 이 경우 제4호의 기관 중 법인이 아닌 기관에 대하여는 그 기관이 속한 법인의 대표와 협약을 맺을 수 있다.

1. 국ㆍ공립 연구기관

2. 「특정연구기관 육성법」의 적용을 받는 연구기관

3. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교

4. 대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 기업부설연구소

5. 「민법」이나 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관

6. 그 밖에 대통령령으로 정하는 보건의료기술 분야의 연구기관 또는 단체

③ 제2항에 따른 연구에 필요한 비용은 정부 또는 정부 외의 자의 출연금이나 기업의 기술개발비로 충당한다.

④ 보건복지가족부장관은 연구개발사업을 추진하기 위하여 제2항에 따른 연구를 수행하는 기관이나 단체 등에 출연금을 지급할 수 있다.

⑤ 보건복지가족부장관은 제2항에 따라 연구과제를 선정하여 협약을 맺거나 제3항 및 제4항에 따른 출연금을 지급할 때 특정 기관 또는 단체 등에 편중되지 아니하도록 노력하여야 한다.

⑥ 제2항에 따른 연구과제의 선정 방법 및 협약의 체결 방법과 제3항 및 제4항에 따른 출연금의 지급ㆍ사용ㆍ관리에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

제11조 (협동연구의 촉진) 보건복지가족부장관은 보건의료기술을 효율적으로 개발ㆍ육성하기 위하여 학계ㆍ연구기관 및 산업계 간의 협동연구를 촉진하여야 하며, 「협동연구개발 촉진법」에 따른 협동연구개발을 우선적으로 지원할 수 있다.

○ 보건의료기술 연구개발사업 운영·관리규정 제21조(생명연구자원의 등록ㆍ기탁 등)

제21조(생명연구자원의 등록ㆍ기탁 등) ① 보건복지부장관은 「생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률」 제8조제1항에 따라 다음 각 호의 기관을 보건의료 분야 생명연구자원의 기탁등록보존기관(이하 "기탁등록보존기관"이라 한다)으로 지정한다.

1. 질병관리청 국립보건연구원 : 생명연구자원의 실물(實物, 유전자원을 포함한다)과 이와 관련된 정보

2. 한국보건산업진흥원 : 연구데이터 등 생명연구자원 관련 정보

② 연구개발사업을 수행한 자(제6조에 따른 사업단장을 포함한다)는 「생명연구자원의 확보ㆍ관리 및 활용에 관한 법률」 제9조제2항에 따라 사업수행 결과로 생산된 생명연구자원을 기탁보존등록기관에 기탁ㆍ등록하여야 한다

② 추진경위

○ 줄기세포은행 운영 및 실증연구

- ‘12. 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 등록된 배아줄기세포주의 관리 및 활용을 촉진하기 위해 국가줄기세포은행 사업 추진

- ‘17. 임상용 줄기세포 자원 확보 및 치료제 제조 지원을 위해 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 구축 및 운영

- ’21.「제1차 첨단재생의료․첨단바이오의약품 5개년 기본계획(2021~2025)」및 시행계획 수립

○ 여성건강 기반기술 개발연구

- ‘12. 여성건강 및 질병예방을 위한 국가적 여성건강연구사업 신규 추진

- '13. 「제4차 여성정책 기본계획(2013~2017)」에서 여성가족의 복지 및 건강권 증진을 주요 정책과제로 제시, ‘여성의 생애주기별 건강권 보장을 위한 기반 마련‘을 위한 여성건강 관련 연구지원 및 실태조사 실시

* ‘15년 제1차 양성평등정책 기본계획(2015~2017)으로 변경

- ‘18. 「제2차 양성평등정책 기본계획(2018~2022)」및 시행계획 수립

- ‘23. 「제3차 양성평등정책 기본계획(2023~2027)」및 시행계획 수립

- ‘24. 「이른둥이 맞춤형 지원대책」수립

○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화

- ‘08. 보건의료기술연구개발사업’연구과제「임상연구지원센터」수행기관으로 질병관리본부 선정 「임상연구지원TF」신설, 연구자임상연구 지원, 임상진료지침개발 지원

- ‘11. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT) 구축

- ‘12. 국가 고위험 임상연구 자료관리(의무화) 지원

* 줄기세포 임상시험, 희귀난치성질환 임상연구, 임상연구관리시스템(iCReaT) 보급 확대

- ‘14. 보건복지부 ’임상연구인프라조성(R&D, 3031-302)' 재배정 사업으로 전환

- ‘16. 국가보건의료연구인프라구축사업으로 통합

- ‘17. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT ver.2) 운영 개시

- ‘18. 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT Lite) 운영 개시

- ‘22. 기존 협력협정(MOU) 및 이용협약으로 계약된 기관과 신규 이용 기관의 효율적인 지원·관리를 위해 이용신청으로 변경 추진

- ‘24. 임상연구관리시스템(iCReaT)의 독창성을 보호하고, 국립보건연구원의 지적재산권 강화를 위해 특허청 상표 등록

○ 국립보건연구원 연구장비 구축

- `20.5. 국립보건연구원 내 ‘국립감염병연구소 설립추진(VIP 지시사항)

- `20.6. 국립바이러스·감염병연구소 중심으로 코로나19 치료제 백신개발을 위한 범정부 지원단 지원대책 마련

- `20.9. 국립보건연구원 국립감염병연구소 설립

- `21. 국립보건연구원 내 감염병 핵심연구 장비 확보 및 연구지원체계 구축

- `25. ’국립감염병연구소 연구장비구축‘ 내역사업 종료(`24.12.) 및 ’국립보건연구원 연구장비구축‘ 내역사업 신규 수행(`25.1.~)

○ 고령화 대응 연구기반 구축

- ‘15. 노인노쇠 코호트 구축 및 중재연구사업 시작('15∼'20), 수집자료 국가자원화 위해 복지부 협의를 거쳐 질병청 사업으로 이관(‘21~) 후 노인노쇠 코호트 추적조사 실시

- ‘25. 기 구축 도시농촌어르신 코호트('12∼'24) 데이터의 질관리정제 등 고도화 진행을 위해 본 사업으로 이관(‘25~) 후 도시농촌어르신코호트 추적조사 실시

○ 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발

- ’23. 다부처공동기획 과제인 “수혈 혈액 대체 인공혈액 제조기술 개발 및 실증 플랫폼”에서 세포·조직공학치료제 제조공정기술 연구 및 제조·공급 기반 구축 사업 추진

□  주요내용

① 사업규모

- 총사업비(해당되는 경우에만 기재) : 해당 없음

- 사업기간 : `12년 ~ 계속

- 최근 5년 간 투입된 사업비(예산액기준, 추경편성한 연도에는 추경포함)

연도	2022	2023	2024	2025	2026
사업비	26,760	25,271	20,066	21,214	17,087

- 기타 : 21년 민강경상보조사업 10억*

* 항바이러스제 약물평가 거점실험실 운영 중(세포효능분석실 2개 기관, 동물효능분석실 1개 기관)

② 사업추진체계

- 사업시행방법 : 직접수행

- 사업시행주체 : 질병관리청(국립보건연구원)

- 사업 수혜자 : 보건의료 R&D 연구자, 희귀·난치질환자 등

- 보조, 융자, 출연, 출자 등의 경우 보조․융자 등 지원 비율 및 법적근거: 해당없음

3) 2026년도 예산 산출 근거

① 줄기세포은행 운영 및 실증연구 : (2025 본예산) 5,732백만원 → (2026) 6,212

- 재생의료 연구 및 임상적용 촉진 기반 구축 및 운영 등을 위해 6,212백만원 반영

- (산출) (`25) (계속) 4개 과제×187.5백만원×12/12개월=750백만원
(신규) 5개 과제×418.1백만원×9/12개월=1,568백만원
(계속, 운영비) 3,414백만원×12/12개월=3,414백만원
(`26) (계속) 8개×281.25백만원×12/12개월=2,250백만원
(계속, 운영비) 3,962백만원×12/12개월=3,962백만원

② 여성건강기반 기술개발연구 : (2025 본예산) 1,994백만원 → (2026) 2,594백만원, 600백만원 증액

- 여성 생애주기별 건강지표 개발을 위한 인프라 구축 및 지속적인 추적관찰 연구, 극소저체중아 레지스트리 질 향상(QI) 프로그램 운영 확대 및 신생아 중증질환 레지스트리 신규 구축, 난임 시술 여성건강 코호트 신규 대상자 확대 및 추적 등을 위해 2,594백만원 예산 반영

- (산출) (`25) (계속) 6개 과제x332.3백만원x12/12개월=1,994백만원
(`26) (계속) 6개 과제x432.3백만원x12/12개월=2,594백만원

③ 질병극복 임상연구 데이터 자원화 : (2025 본예산) 444백만원 → (2026) 444백만원, 전년동

- 임상연구관리시스템(iCReaT) 및 임상연구 교육 프로그램 운영을 위해 444백만원 예산 반영

- (산출) (`25) (계속) 1개 과제x46백만원x12/12개월=46백만원
(신규) 1개 과제x150백만원x12/12개월=150백만원
(계속, 운영 유지비) 248백만원x12/12개월=248백만원

(`26) (계속) 1개 과제x19백만원x12/12개월=19백만원
(계속) 1개 과제x66.7백만원x9/12개월=50백만원
(계속, 운영 유지비) 375백만원x12/12개월=375백만원

④ 연구개발활동지원 : (2025 본예산) 1,156백만원 → (2026) 991백만원, 165백만원 감액

- 국립보건연구원 R&D사업의 내부 및 용역과제 관리, 실험실 안전관리 및 생물안전 비용, 우수 연구성과 확산지원 및 연구역량 강화활동 지원 등 체계적 기획과 효율적 운영지원을 위해 991백만원 예산 반영

- (산출) (`25) (계속) 2개 과제x133백만원x9/12개월=200백만원
(계속, 운영비) 956백만원x12/12개월=956백만원

(`26) (계속) 2개 과제x133백만원x9/12개월=200백만원
(계속, 운영비) 791백만원x12/12개월=791백만원

⑤ 국립보건연구원 연구장비구축 : (2025 본예산) 1,500 → (2026) 1,485백만원, 15백만원 감액

- 신·변종 감염병 연구를 수행하기 위한 국립보건연구원 연구시험용 장비 확보를 위해 1,485백만원 반영

- (산출) (`25) (계속) 기관 공동활용 고가연구장비 도입(세포분석기, 자동화이미지 분석시스템 등)
11개x81.8백만원x12/12개월=900백만원
(계속) 부서기초연구장비 20개x30백만원x12/12개월=600백만원

(`26) (계속) 정밀연동펌프시스템 등 첨단연구장비 16개x55.3백만원x12/12개월=885백만원
(계속) 부서기초연구장비 20개x30백만원x12/12개월=600백만원

⑥ 고령화 대응 연구기반구축 : (2025 본예산) 2,065 → (2026) 1,859백만원, 206백만원 감액

- 노인노쇠 코호트 장기추적, 도시농촌 어르신 코호트 장기추적, 초고령 코호트 구축·운영을 위해 1,859백만원 예산 반영

- (산출) (`25) (계속) 1개 과제x1,165백만원x12/12개월=1,165백만원
(계속) 1개 과제x667백만원x9/12개월=500백만원
(신규) 1개 과제x533백만원x9/12개월=400백만원

(`26) (계속) 3개 과제x619.6백만원x12/12개월=1,859백만원

⑦ 바이오 빅데이터 공통활용기술연구 : (2025 본예산) 641 → (2026) 내역종료,  순감

- 기수집 정보자원 유지관리·고도화 및 보건의료연구데이터 활용 강화·장애요인 극복(표준화·DB관리, 통합분석 가명처리 기술 개발 등)을 통해 활용 수요에 선제 대응하기 위한 예산으로, `25년에 내역종료

- (산출) (‘25) (신규) 4개 과제×214백만원x 9/12개월 = 641백만원
(‘26) 내역종료

⑧ 세포기반 인공혈액 (적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 : (2025 본예산) 914 → (2026) 941백만원, 27백만원 증액

- 다부처 세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업 참여 등을 위해 941백만원 반영

- (산출) (`25) (계속) 3개 과제×254.6백만원×12/12개월=764백만원
(신규) 1개 과제×200.0백만원×9/12개월=150백만원
(`26) (계속) 2개 과제×320.5백만원×12/12개월=641백만원
(신규) 1개 과제×400백만원×9/12개월=300백만원

⑨ 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 : (2025 본예산) 2,615 → (2026) 2,561백만원, 54백만원 감액

- 국가보건의료연구인프라구축사업 R&D 과제 기획·수행 및 연구행정 지원을 위한 전문 연구인력(공무직, 기간제, 박사 후 연구원) 인건비 지원을 위해 2,561백만원 반영

- (산출) (`25) (계속) 인력 50명x52.3백만원x12.12개월=2,615백만원
(`26) (계속) 인력 44명x58.2백만원x12.12개월=2,561백만원

※ 희귀질환 연구인프라 구축 내역사업이 타 세부사업(형질분석연구(R&D))으로 이동함에 따라, 기 인력(50명)에서 해당 인력도 함께 이동(6명)

⑩ 희귀질환 연구인프라 구축 : (2025 본예산) 3,641 → (2026) 내역이관, 순감

- 희귀질환 진단·치료기술 개발연구를 위해 연구자원(임상-유전체정보, 인체유래물 등) 수집, 임상-유전체 분석을 통한 질환원인 발굴 등 진단 신기술 적용 미진단 희귀질환 진단기술 개발 근거 강화, 한국인 신생아 지놈프로젝트 시범 운영을 위한 예산으로 `26년에 내역이관

- (산출) (`25) (계속) 12개 과제x218.2백만원x12/12개월=2,618백만원

(신규) 2개 과제x682백만원x9/12개월=1,023백만원
(`26) 형질분석연구(R&D) 세부사업으로 내역이관

⑪ 대용량 인체자원 정보생산기반구축 : (2025 본예산) 512 → (2026) 내역이관, 순감

- 차세대염기서열정보생산 프로토콜 개발 및 실험실 운영을 위한 예산으로 `26년에 내역이관

- (산출) (`25) (비과제) 차세대염기서열데이터생산 352백만원, 장비유지보수비 160백만원

(`26) 형질분석연구(R&D) 세부사업으로 내역이관

ㅇ 2026년도 예산 및 2026년도 예산 산출 세부내역 비교

2025년 본예산		2026년 예산
예산	산출내역	예산	산출내역
21,214	[110-03] 상용임금 2,166,111천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 2,166,111천원	21,124	[110-03] 상용임금 2,119,613천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 2,119,613천원
	[210-01] 일반수용비 58,414천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화기반구축 31,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 7,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 10,000천원 4. 연구개발활동지원 10,000천원 5. 계수조정 414천원		[210-01] 일반수용비 53,116천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 31,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 31,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 7,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 10,000천원 4. 연구개발활동지원 5,000천원 5. 계수조정 116천원
	[210-02] 공공요금및제세 87,000천원 1. 바이오빅데이터공통활용기술연구 87,000천원		[210-02] 공공요금및제세 90,000천원 1. 질병극복임상연구데이터자원화 90,000천원
	[210-07] 임차료 16,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화기반구축 16,000천원		[210-07] 임차료 16,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 16,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 16,000천원
	[210-09] 시설장비유지비 72,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 42,000천원 2. 연구개발활동지원 30,000천원		[210-09] 시설장비유지비 72,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 42,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 42,000천원 2. 연구개발활동지원 30,000천원
	[210-11] 재료비 720,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 368,000천원 2. 대용량인체자원정보생산기반구축 352,000천원		[210-11] 재료비 498,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 498,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 498,000천원
	[210-12] 복리후생비 25,000천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 25,000천원		[210-12] 복리후생비 22,000천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 22,000천원
	[210-13] 시험연구비 2,282,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 615,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 60,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 46,000천원 4. 연구개발활동지원 756,000천원 5. 희귀질환연구인프라구축 160,000천원 6. 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 384,000천원 7. 바이오빅데이터공통활용기술연구 61,000천원 8. 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 200,000천원		[210-13] 시험연구비 1,906,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 1,020,000천원 가. 줄기세포분양자원개발및활용성실증연구 1,020,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 60,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 19,000천원 4. 연구개발활동지원 546,000천원 가. 연구개발활동지원 486,000천원 나. IRB사무국운영비(수당등) 60,000천원 5. 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 261,000천원
	[210-14] 일반용역비 158,000천원 1. 연구개발활동지원 158,000천원		[210-14] 일반용역비 208,000천원 1. 연구개발활동지원 208,000천원
	[210-15] 관리용역비 3,040,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 2,650,000천원 2. 질병극복임상연구데이터자원화 230,000천원 3. 대용량인체자원정보생산기반구축 160,000천원		[210-15] 관리용역비 3,275,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 3,000,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 3,000,000천원 2. 질병극복임상연구데이터자원화 275,000천원
	[220-01] 국내여비 20,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 18,000천원 2. 연구개발활동지원 2,000천원		[220-01] 국내여비 22,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 20,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 20,000천원 2. 연구개발활동지원 2,000천원
	[220-02] 국외업무여비 7,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 7,000천원		[220-02] 국외업무여비 7,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 7,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 7,000천원
	[240-01] 사업추진비 7,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 2,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 3,000천원 3. 희귀질환 연구인프라 구축 2,000천원		[240-01] 사업추진비 5,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 2,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 2,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 3,000천원
	[260-01] 일반연구비 10,506,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 589,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 1,924,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 158,000천원 4. 연구개발활동지원 200,000천원 5. 희귀질환연구인프라구축 3,479,000천원 6. 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 884,000천원 7. 고령화 대응 연구기반 구축 2,065,000천원 8. 바이오빅데이터공통활용기술연구 493,000천원 9. 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 714,000천원		[260-01] 일반연구비 6,763,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 1,450,000천원 가. 줄기세포분양자원개발및활용성실증연구 1,230,000천원 나. 국가줄기세포은행및제조시설운영 220,000천원 2. 여성건강기반기술개발연구 2,524,000천원 3. 질병극복임상연구데이터자원화 50,000천원 4. 연구개발활동지원 200,000천원 5. 고령화 대응 연구기반 구축 1,859,000천원 6. 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 680,000천원
	[320-09] 고용부담금 423,475천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 423,475천원		[320-09] 고용부담금 419,271천원 1. 국가보건의료연구인프라구축사업 시험연구인력지원 419,271천원
	[430-01] 자산취득비 1,626,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 표준화구축 126,000천원 2. 국립보건연구원연구장비구축 1,500,000천원		[430-01] 자산취득비 1,611,000천원 1. 줄기세포은행운영 및 실증연구 126,000천원 가. 국가줄기세포은행및제조시설운영 126,000천원 2. 국립보건연구원연구장비구축 1,485,000천원

4) 사업효과

□ 사업영향, 산출물 성과지표 등

① 2022~2026년도 성과계획서 상 성과지표 및 최근 5년간 성과 달성도

- 2022~2024년 성과계획서 상 성과지표 및 성과 달성도

성과지표	구분	2022	2023	2024	‘24목표치 산출근거	측정산식 (또는 측정방법)	자료수집방법 (또는 자료출처)
논문지수 (단위:점)	목표	69.15	69.15	69.15	최근 3년 ('20~'22년) 실적치의 평균값을 구한 후, 평균값에 표준편차를 반영한 값을 ’24년도 목표치로 설정	∑논문 표준화된 순위보정 영향력지수 / ∑논문 SCI 발표건수 (JCR활용)	SCI(E) 논문 게재 근거자료 NTIS (연구성과관리 시스템)
	실적	66.30	74.68	74.73
	달성도	95.9	108.0	108.1
줄기세포자원 분양 지수 (단위:점)	목표	116	119	122	최근 3년 ('20~'22년) 실적치의 평균값을 구한 후, 평균값의 3% 상향하여 반영한 값을 ’24년도 목표치로 설정	∑(분양가능 줄기세포자원 수 + 신규기탁 줄기세포자원 수 + 분양 줄기세포 건수 + 분양 줄기세포 활용 누적 성과 건수)	관련 공문, 메모 보고, 성과 증빙 자료*
	실적	154	164	242
	달성도	132.8	137.8	198.4
GMP 제조시설 운영 효율 (단위:%)	목표	75	75	75	가동률은 기존 지표(75%)를 유지하고, 생산 제품의 불량률을 성과품질관리 지표로 추가 설정하여 불량률 0%화를 ’24년도 목표치로 설정	운영 효율(%) = 가동률(%) - 제품 불량률(%)**	관련 공문, 메모 보고, GMP 생산시설 가동 현황 정보, GMP 생산 현황 정보, GMP 생산시설 유지관리 현황 정보
	실적	75	75	123.9
	달성도	100	100	165.2
임상정보・자원 DB 활용 지수 (단위:점)	목표	13.99	14.80	15.63	(‘19-21년은) 구축과 활용이 혼재되어있는 지표 구성이었으나, 3단계(’22~’24년)에서는 지표를 통합하여 활용 중심 설정	∑(임상정보・자원 DB 활용 성과 창출 건수) / ∑ (임상정보・자원 DB 구축 건수)	논문, 특허, 관련 간행물 등
	실적	16.03	15.04	19.45
	달성도	114.6	101.6	124.4
* 국가줄기세포은행 기탁 및 등록 자원 목록, 분양 자원 목록, 분양 내역, 자원활용 논문 원문, 특허 출원 명세서 및 특허증, 학술발표・간행물 원문, 발간자료 등록번호 및 활용승인신청 관련 공문 등 ** (가동률) { ∑ (품목별 GMP 시설 사용일) / ∑ (GMP 시설 가동 가능일) } X 100 (불량률) { ∑ (GMP 불량품 수량) / ∑ (GMP 생산 총 수량) } X 100

- 2025~2026년 성과계획서 상 성과지표 및 성과 달성도

성과지표

구분

2025

2026

‘26목표치

산출근거

측정산식

(또는 측정방법)

자료수집방법

(또는 자료출처)

국가보건의료
연구인프라 산출성과 지수

(단위:-)

목표

22.5

23.2

최근 3년간 창출된 논문･특허의 산출성과 지수의 평균을 `25년 평균치로 설정하고, 매년 3%의 증가율을 반영하여 `26년  목표치로 설정

Σ(논문 창출 건수 × 가중치) + Σ(특허 창출 건수 × 가중치)

논문 원문

특허 출원 명세서 및 특허증

기타 성과 증빙 자료

실적

-

-

달성도

-

-

국가보건의료
연구인프라
대외활동 수행 수

(단위:건)

목표

6

6

최근 3년간 수행된 대외활동 건수 평균(6건)을 `25년의 목표치로 설정하고, 매년 5%의 증가율을 반영하여 `26년  목표치로 설정

Σ간행물 건수 + 포럼·학술대회 개최* 건수

* 학회, 포럼 및 심포지엄 등 개최
(타기관 공동개최 포함)

질병관리청에서 발간번호를 부여받은 간행물

포럼/학술대회 개최 증빙자료

실적

-

-

달성도

-

-

바이오 빅데이터 활용 연구 달성도

(단위:%)

목표

30

60

산출물 각각에 실적치를 반영하여 4단계(`25-`27년)가 끝나는 `27년에 누적 목표치가 100%가 되도록 설정

연도	목표치(누적)
2025	30%
2026	60%
2027	100%

연도별 달성 계획에 따라 계획된 목표의 달성여부를 평가하여 좌측 표의 ‘누적실적’에 따라 산출

연차보고서

최종보고서

DB

기술안내서 등

실적

-

-

달성도

-

-

임상연구관리
시스템(iCReaT)
사용자 교육 만족도 점수

(단위:점)

목표

4.37

4.40

온라인 교육을 수행한 `20년을 기준으로 `23년까지 총 4년에 걸친 만족도 점수 평균을 `25년의 목표치로 설정하고, 최근 4년(`20~`23) 평균점수의 연평균 증가율 1.2% 증가한 수치를 `26년 목표치로 설정

(일반사용자 교육만족도 점수 × 0.3) + (고급사용자 교육만족도 점수 × 0.7)

일반사용자 교육만족도 조사 결과 자료

고급사용자 교육만족도 조사 결과 자료

실적

-

-

달성도

-

-

줄기세포자원화 및 활용지수

(단위:-)

목표

128

130

최근 4년간(΄21~`24) 줄기세포 자원화 및 활용 지수의 목표치 상승치를 반영하여 `25년의 목표치로 설정하고, 최근 4년간 증가율(1.6%)을 반영하여 `26년 목표치로 설정

Σ{(신규수립건수x2)+
(신규기탁건수x3)+
(분양자원화건수x3)+
(분양건수x1)}

국가줄기세포은행의 줄기세포자원 신규 수립/기탁/분양자원화 및 분양 관련 증빙 자료 (메모보고, 공문 등)

실적

-

-

달성도

-

-

세포치료제 GMP 제조 지원 지수

(단위:-)

목표

28

28.5

최근 4년간(΄21~΄24년)의 세포치료제 GMP 제조 지원 지수 목표치의 상승치를 반영하여 `25년의 목표치로 설정하고, 최근 4년간 증가율(1.9%)을 반영하여 `26년 목표치로 설정

Σ{(GMP 제조건수x5)+
(GMP 제조공정 개선건수x1)}

국립줄기세포재생센터 GMP 제조지원 관련 증빙 자료
(메모보고, 공문 등)

GMP 제조공정 개선 관련 증빙 자료 (메모보고, 공문 등)

실적

-

-

달성도

-

-

여성건강·희귀질환·고령화 대응 연구자원 확보 지수

(단위:명)

목표

96,663

99,562

`24년까지 여성건강･희귀질환･
고령화 내역사업의 누적 조사자 수
(총 93,848명) 기준 연도별 3% 상향하여 목표치 설정

∑ (여성건강･희귀질환･
고령화 등 질환 및 건강취약집단별 신규 등록 대상자 누적 건수)

연구자원 확보 관련 보고서(공문 포함)

학술용역과제 결과보고서
내부연구과제 연차실적보고서 및 결과보고서

실적

-

-

달성도

-

-

여성건강·희귀질환·고령화 대응 연구자원 기탁률

(단위:%)

목표

90

91

여성건강･희귀질환･
고령화 대응 코호트·레지스트리를 통해 최근 기탁된 연도(΄21년, ΄23년)의 평균 실적(89.88%)을 고려하여 `25년 목표치는 90%로 설정하고, 매년 1%씩 상향하여 목표치 설정

Σ (연구자원 기탁 건수 / 기탁 대상 연구자원 수집·생산 건수) x 100

연구자원 확보 및 기탁 관련 보고서
(공문 포함)

실적

-

-

달성도

-

-

② 성과지표 이외의 연도별 사업추진 경과 및 실적

2022	○ 줄기세포은행 운영 및 표준화기반구축 - 줄기세포은행의 신규 세포자원 확보 및 분양 지속 ㆍ38기관 81건 분양 ㆍ분양자원 확대를 위한 신규 자원 기탁 8개주 - 국가줄기세포은행 ISO9001:2015 국제표준인증 유지 - 맞춤형 줄기세포자원 수립 및 분양을 위한 운영규정 제·개정 - 임상연구용 세포치료제 생산 지원(2품목, 3종 10Lots) - 첨단바이오 분야 전문인력 양성을 위한 GMP 연수과정 운영 개시 - 국가줄기세포은행 국제표준화를 위한 국제협력 지속 ○ 여성건강 기반기술개발연구 - 여성 생애주기별 코호트·레지스트리 DB 확대(가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기)를 통한 여성건강 연구정보·생체자원 확보 - 여성건강관련 연구·사업의 추진전략 및 중장기 연구기획 수행 - 여성 생애주기별 성·생식건강조사를 위한 본조사 수행 - 주산기 심부전 관리를 위한 레지스트리 프로토콜 개발 및 예비연구 수행 - 여성건강 연구결과의 확산을 위한 정보제공 ○ 기후변화 급만성질병 연구 - 기후변화 질환 발생 감시 및 예측, 진단, 병원체 특성 분석, 기전 규명 등 대응 기반 연구 - 매개체 전파 세균질환에 대응 백신 개발을 위한 기초기반 마련 * 쯔쯔가무시증 후보항원 물질의 면역효능 평가 * 원헬스 기반의 큐열 원인병원체 분석을 통한 면역후보물질 발굴 * 역상 유전자 시스템 활용한 약독화 SFTS 재조합 바이러스 발굴 및 효능평가 ○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화 - 임상연구관리시스템(iCReaT) 운영을 통해 국가연구개발사업 임상연구 146개 과제 자료관리 지원 및 기관 단위 보급(누적 47개 기관,‘22.12.31.) - 국내 수행 임상연구 정보 등록‧공개 및 WHO 국제임상시험등록플랫폼에 주기적으로 정보를 제공‧공유 (총 8,037건 등록,‘22.12.31.) - 임상연구자에게 임상연구관련 온라인 교육프로그램 제공(8개 과정 누적 115,449명 수료,‘22.12.31.) ○ 희귀질환 연구인프라 구축 - 희귀질환(군) 임상연구 네트워크 구축 및 운영 * 신경계, 면역계, 근골격계 등 희귀질환군 임상연구자원 확보 (1,688건) * 희귀질환군 인프라 자원을 (자가면역, 크론병, 아밀로이드증) 통한 논문 게재 3건 - 미진단 희귀질환 진단연구 네트워크 구축 및 운영 * 소아 및 성인 미진단 임상연구, 기능연구 코어 구축·운영, 임상정보공유시스템 개발·운영 * 미진단 희귀질환자 임상-유전체-기능연구 정보 공유(eCRF 383건, MME146건, 기능연구 32건 등) - 희귀질환 임상-유전체 정보 생산 및 희귀질환 원인발굴 연구 * 선천성기형(30가족) 등 연구자원 확보 및 임상-유전체 분석을 통한 후보변이 발굴 - 희귀질환 연구 활성화를 위한 학술활동 및 국제 연구협력 * 미진단 희귀질환 진단네트워크 및 국제협력 연구를 통한 논문 게재 12건 ○ 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 - 난치성질환 세포자원 및 분화세포‧조직 형성기술 확보 - 난치성질환 극복을 위한 연구수행(논문게재 8건, 특허출원 1건) ○ 국가바이오 빅데이터 구축 - 다부처(복지부, 과기정통부, 산업부, 질병청) 국가바이오빅데이터 구축 시범사업 운영 지원 · 희귀질환 협력기관 동의서 수집 관리, 데이터 입력관리, 모집 현황 관리, 자원 처리 전·후 유전자형(genoytpe) 일치도 분석 - 시범사업 운영위원회 및(4회) 참여기관 협업회의(12회) 운영 - 국가바이오빅데이터구축사업 검체자원화 추진(17개 기관 시료 수집) - 시범사업 생산수집 데이터의 정제 및 기탁 수행 · 임상정보 정제 프로세스 구축, 14,992명 임상정보 정제, 14,437명 임상정보 및 유전체 데이터 국립중앙인체자원은행 기탁 신청) - 희귀질환 진단정보 관리시스템 구축·고도화 지원 - 유전자분석 보고서 생산 체계 구축 지원(진단참고용 보고서 13,877명분 생산) - 시범사업 연구자원 1차 개방(‘22.7., 7,084명분) ○ 국립감염병연구소 연구장비 구축 - 감염병 연구를 지원하기 위한 고압멸균기, 멀티펜기록기 등 공동연구장비 구축 ○ 대용량 인체자원 정보생산 기반구축 - 원인미상 감염병 진단에 대한 데이터 기반의 진단을 위한 대용량 유전체분석 환경 구축 - 차세대염기서열분석 실험실 운영 및 전장유전체염기서열 정보 생산(470건) ○ 확진자 멀티오믹스 데이터 수집 및 예후예측 모델 개발 - 코로나19 확진자의 임상정보·인체자원 및 멀티오믹스 데이터 지속 생산 및 추적관찰 자료 수집을 통한 중증도 예측 연구 및 치료법 개발의 기반 자료 지속 확보 - 확진자 멀티오믹스 통합 분석 및 예후예측 모델 개발 - 연구자가 분석·활용가능한 시스템 유지관리 ○ 고령화 대응 연구기반 구축 - 노인노쇠 코호트 추적조사 수행
2023	○ 줄기세포은행 운영 및 표준화기반구축 - 줄기세포은행의 신규 세포자원 확보 및 분양 지속 ㆍ32기관 68건 분양 ㆍ분양자원 확대를 위한 신규 자원 기탁 12개주 - 국가줄기세포은행 ISO9001 표준운영 지속 - 임상연구용 세포·조직 배양기술 개발 - 임상연구용 세포치료제 생산 지원(1품목, 3종 7Lots) - 첨단바이오 분야 전문인력 양성을 위한 GMP 연수과정 운영 계속 ○ 여성건강 기반기술개발연구 - 여성 생애주기별 코호트·레지스트리 DB 확대(가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기)를 통한 여성건강 연구정보·생체자원 확보 - 여성건강 연구결과의 확산을 위한 정보제공 ㆍKNN(국내신생아네트워크)레지스트리 연차보고서 리플렛 발간 ㆍ한국여성건강 통계집(5차) 발간 ○ 기후변화 급만성질병 연구 - 기후변화 질환 발생 감시 및 예측, 진단, 병원체 특성 분석, 기전 규명 등 대응 기반 연구 지속 · 라임병 분리주 대상 재조합 단백질 5종을 이용한 항체 진단키트 효능평가 · 역상유전자 시스템을 이용한 SFTS 약독화주 개발 · 큐열 국내 분리주 대상 특성분석 및 면역 후보물질 발굴 - 기후변화 질환 대응을 위한 기초연구 기반 확립 및 연구자원 발굴 ○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화 - 임상연구관리시스템(iCReaT) 운영을 통해 국가연구개발사업 임상연구 177개 과제 자료관리 지원 및 기관 단위 보급(누적 51개 기관,‘23.12.31.) - 국내 수행 임상연구 정보 등록‧공개 및 WHO 국제임상시험등록플랫폼에 주기적으로 정보를 제공‧공유 (총 9,068건 등록,‘23.12.31.) - 임상연구자에게 임상연구관련 온라인 교육프로그램 제공(9개 과정 누적 120,629명 수료,‘23.12.31.) ○ 희귀질환 연구인프라 구축 - 희귀질환(군) 임상연구 네트워크 구축 및 운영 * 희귀질환군 임상연구자원 확보 (신경계,희귀자가면역,크론병,아밀로이드,희귀사구체,선천성기형 등) - 미진단 희귀질환 임상-유전체 정보 확보 및 희귀질환 원인발굴 연구 * 미진단 희귀질환, 선천성기형, 희귀유전성심근증 등 연구자원 확보 (1000건 이상) 및 임상-유전체 분석을 통한 진단을 위한 후보변이 발굴 - 희귀질환 연구 활성화를 위한 학술활동 및 진단 연구협력 * 희귀질환(군)별 진단정보 확보 및 진단확립을 위한 국‧내외 협력 체계 구축 * 유전체 기반 이차발견(Secondary Finding) 분석 체계 구축 ○ 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 - 난치성질환 치료제 개발을 위한 원료세포 제공 - 난치성질환 치료제 발굴 및 유효성 평가 연구기반 제공 ○ 국립감염병연구소 연구장비 구축 - 국가 감염병 대응 연구역량 고도화에 필요한 세포분석기 등 공동연구장비 구축 ○ 대용량 인체자원 정보생산 기반구축 - 원인미상 감염병 진단에 대한 데이터 기반의 진단을 위한 대용량 유전체분석 환경 구축 - 차세대염기서열분석 실험실 유지‧운영 및 전장유전체염기서열 정보 생산(500건) ○ 확진자 멀티오믹스 데이터 수집 및 예후예측 모델 개발 - 코로나19 확진자의 멀티오믹스(단백체 발현 정보 등) 데이터 생산 및 공개 * 코로나19 연구 자료 및 인체 자원 추가 공개(’23.3.27, 보도참고자료 배포) - 확진자 시계열 멀티오믹스 통합 분석 및 예후예측 모델 개발 * 코로나19 시계열 멀티오믹스 분석을 통한 중증도 예측 마커 발굴 - 코로나19 멀티오믹스 데이터 개방 및 통합 분석을 위한 전처리 프로세스 구축 ○ 고령화 대응 연구기반 구축 - 노인노쇠 코호트 추적조사 수행 * 국가자원화를 위한 자료 수집·제공 동의서 확보 및 노인노쇠 코호트 3차 추적조사 2차년도 조사 완료 (1,033명) ○ 바이오 빅데이터 공통활용 기술 연구 - 다부처(복지부, 과기정통부, 산업부, 질병청) 국가바이오빅데이터 구축 시범사업 연구자원 전면 개방(23.6. 2.5만명 분) - 바이오빅데이터 통합관리를 위한 표준절차마련(7종) 및 수집관리프로토콜 개발(15종) - 정밀의료를 위한 모집체계구축연구, 클라우드 활용 빅데이터 분석 지원 수행 ○ 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 - 임상 적용 가능한 인공혈액 생산 기술 개발을 위한 원료세포 제공 - 인공혈액 제조공정 플랫폼 구축 지원
2024	○ 줄기세포은행 운영 및 표준화기반구축 - 줄기세포은행의 신규 세포자원 확보 및 분양 지속 * 분양자원 확대(34개주→40개주), 분양실적: 50기관 135건 분양 - 국가줄기세포은행 ISO9001 표준운영 지속 - 줄기세포 자원 활용성 제고를 위한 뉴스레터 발간 - 줄기세포 품질평가 표준화를 위한 국제협력 활동 * 국제굴기세포은행 협의체(ISCBI), 미국 유전자세포치료학회(ASGCT) 및 글로벌 역분화줄기세포주 치료제 협의체(GAiT) 국제표준화 회의 참석 - 임상연구용 세포·조직 배양기술 개발 - GMP 제조시설을 활용한 임상연구용 세포치료제 생산 지원 * 회전근개질환 줄기세포치료제 식약처 임상시험계획(IND, ‘24.7.) 및 복지부 임상연구계획(’24.8.) 동시승인 * GMP 제조시설 활용 촉진을 위해 연구자들이 궁금해 할 사항에 대한 질의․답변집 발간(보도자료 ‘24.1.) - 첨단바이오 분야 전문인력 양성을 위한 GMP 연수과정 운영 계속 ○ 여성건강 기반기술개발연구 - 여성 생애주기별 코호트·레지스트리 DB 확대(가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기)를 통한 여성건강 연구정보·생체자원 확보 - 사회경제적 환경변화를 고려한 여성 특수집단(난임 시술 여성, 결혼이주여성) 연구인프라 확대를 위한 예비조사 수행 - 보건의료연구 혁신을 위한 성차의학 연구개발사업 기획 수행 - 여성건강 연구결과의 확산을 위한 정보제공 * KNN(극소저체중아 레지스트리) 연차보고서 발간, 2024 국제 성차의학 심포지엄 개최 등 ○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화 - 임상연구관리시스템(iCReaT) 운영을 통해 국가연구개발사업 임상연구 및 그 외 전체 603개 과제가 자료 관리 및 시스템을 이용할 수 있도록 운영 지원(‘24.12.) - 국내 수행 임상연구 정보 등록‧공개 및 WHO 국제임상시험등록플랫폼에 주기적으로 정보를 제공‧공유 (누적 10,078건 등록, ‘24.12.) - 임상연구자에게 임상연구관련 온라인 교육프로그램 제공(9개 과정 누적 125,037명 수료, ‘24.12.) ○ 희귀질환 연구인프라 구축 - 희귀질환(군) 임상연구 네트워크 구축 및 운영 * 희귀질환군 임상연구자원 확보 (신경계,희귀자가면역,크론병,아밀로이드,희귀사구체,선천성기형 등) - 미진단 희귀질환 임상-유전체 정보 확보 및 희귀질환 원인발굴 연구 * 선천성기형, 희귀유전성심근증 등 연구자원 확보 (200건 이상) 및 임상-유전체 재분석을 통한 진단 기술 고도화 및 후보변이 발굴 - 희귀질환 연구 활성화를 위한 학술활동 및 진단 연구협력 * 희귀질환(군)별 진단정보 확보 및 진단확립을 위한 국‧내외 협력 체계 구축 * 유전체분석(panel, untargeted) 진단율 비교 및 최적 파이프라인을 통한 진단율 제고 ○ 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 - 난치성질환 치료를 위한 질병 모델 개발 - 조직공학치료제 제조기술 확보를 위한 3차원 바이오프린팅 제조기반 구축 * 난치성질환 질병 모델 및 조직공학치료제 기반 기술 개발(논문게재 8건) ○ 국립감염병연구소 연구장비 구축 - 감염병 치료제·백신 개발 및 임상연구 등 국가 감염병 대응 연구 수행 지원에 필요한 연구장비(마이크로플레이트리더 등) 도입 ○ 대용량 인체자원 정보생산 기반구축 - 원인미상 감염병 진단에 대한 데이터 기반의 진단을 위한 대용량 유전체분석 환경 구축 - 차세대염기서열분석 실험실 유지‧운영 및 전장유전체염기서열 정보 생산(400건) ○ 고령화 대응 연구기반 구축 - 노인노쇠 코호트 4차 추적조사 1차년도 수행 완료(989명), 인체자원(혈청/혈장, 뇨 등) 수집 및 국립인체자원은행 제출 ○ 바이오 빅데이터 공통활용 기술 연구 - 바이오 빅데이터 활용 확산을 위한 가명 처리 기준 마련, 국제표준수준의 보건의료연구정보 표준화 매핑 DB 구축, 임상유전체관리시스템 운영·고도화 진행 ○ 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 - 세포기반 인공혈액(적혈고, 혈소판) 제조용 임상등급 역분화줄기세포주 확보(’25년까지 18개주) - 국가줄기세포은행 줄기세포 6개주 적혈구 분화효율 분석 및 개선연구 수행
2025	○ 줄기세포은행 운영 및 표준화기반구축 - 줄기세포은행의 신규 세포자원 확보 및 분양 지속 * 분양자원 확대(‘24년 40개주→’25년 45개주), 분양실적: ’25년도 상반기(38기관 98개주) * HLA 유전자 편집 줄기세포주 개발(논문 게제 2건) - 국가줄기세포은행 ISO9001 표준운영 지속 - 줄기세포 자원 활용성 제고를 위한 뉴스레터 발간 - 줄기세포 품질평가 표준화를 위한 국제협력 활동 * 국제굴기세포은행 협의체(ISCBI), 미국 국제줄기세포학회(ISSCR) 및 글로벌 역분화줄기세포주 치료제 협의체(GAiT) 국제표준화 회의 참석 - 임상연구용 세포·조직 배양기술 개발 - GMP 제조시설을 활용한 임상연구용 세포치료제 생산 지원 * 골형성부전등 임상연구계획 승인(‘25.3.), 뇌척수손상 치료제 임상시험계획 승인(’25.5.) - 첨단바이오 분야 전문인력 양성을 위한 GMP 연수과정 운영 계속 ○ 여성건강 기반기술개발연구 - 여성 생애주기별 코호트·레지스트리 DB 확대(가임기, 임신·출산기, 갱년·폐경기)를 통한 여성건강 연구정보·생체자원 확보 - 국가 주도 국내 최대 규모의 난임시술 여성건강 코호트 신규 구축 - 여성 생애주기별(청소년기, 성인기, 노년기) 성·생식건강조사(2차) 수행 - 여성건강 연구결과의 확산을 위한 정보제공 * KNN(극소저체중아 레지스트리) 연차보고서 및 뉴스레터, 결혼이주여성 리플렛 등 ○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화 - 임상연구관리시스템(iCReaT) 운영을 통해 국가연구개발사업 임상연구 및 그 외 전체 633개 과제가 자료 관리 및 시스템을 이용할 수 있도록 운영 지원(‘25.6.) - 국내 수행 임상연구 정보 등록‧공개 및 WHO 국제임상시험등록플랫폼에 주기적으로 정보를 제공‧공유 (누적 10,672건 등록, ‘25.6.) - 임상연구자에게 임상연구관련 온라인 교육프로그램 제공(9개 과정 누적 126,155명 수료, ‘25.6.) ○ 희귀질환 연구인프라 구축 - 희귀질환(군) 임상연구 네트워크 구축 및 운영 * 희귀질환군 임상연구자원 확보 (신경계, 희귀자가면역, 소아내분비 희귀질환, 미토콘드리아 희귀질환, 선천성기형 등) - 미진단 희귀질환 임상-유전체 정보 확보 및 희귀질환 원인발굴 연구 * 선천성기형, 희귀유전성심근증 등 연구자원 확보 (200건 이상) 및 임상-유전체 재분석을 통한 진단 기술 고도화 및 후보변이 발굴 - 희귀질환 연구 활성화를 위한 학술활동 및 진단 연구협력 * 희귀질환(군)별 진단정보 확보 및 진단확립을 위한 국‧내외 협력 체계 구축 * 유전체분석(panel, untargeted) 진단율 비교 및 최적 파이프라인을 통한 진단율 제고 ○ 장애극복을 위한 난치성질환 치료기반 구축 - 난치성질환 치료를 위한 질병 모델 개발 - 조직공학치료제 제조기술 확보를 위한 3차원 바이오프린팅 제조기반 구축 * 난치성질환 질병 모델 및 조직공학치료제 기반 기술 개발(논문게재 7건) ○ 국립보건연구원 연구장비 구축 - 보건의료 R&D 핵심기관으로서의 위상에 적절한 최첨단 기능을 갖춘 고사양의 연구장비 도입·운영 및 내부 기초연구수행역량 마련 * 부서 연구수행에 필요한 기초 및 필수 첨단연구장비 구축 : 세포분석기, 차세대염기서열분석기 등 482여종 구축(2025년 기준) ○ 대용량 인체자원 정보생산 기반구축 - 원인미상 질병 진단지원을 위한 유전체 데이터 기반 대용량 유전체분석 환경 구축 - 차세대염기서열분석 실험실 유지‧운영 및 전장유전체염기서열 정보 생산(350건) ○ 고령화 대응 연구기반 구축 - 노인노쇠 코호트 4차 추적조사 2차년도 수행 (1,00명 목표) - 한국도시농촌어르신연구 3차 추적조사 1차년도 수행 (500명 목표) - 초고령자 코호트 구축을 위한 조사체계와 표본설계 계획 수립 ○ 바이오 빅데이터 공통활용 기술 연구 - 바이오 빅데이터 활용 확산을 위한 익명화 연구, 국제표준수준의 보건의료연구정보 표준화 실증 DB구축, 임상유전체관리시스템 운영‧고도화 진행 ○ 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 - 세포기반 인공혈액(적혈고, 혈소판) 제조용 임상등급 역분화줄기세포주 확보(’25년까지 18개주) * 인공혈액 제조용 임상등급 역분화줄기세포주 개발(논문게재 1건) - 국가줄기세포은행 줄기세포 6개주 적혈구 분화효율 분석 및 개선연구 수행

③ 향후(2026년도 이후) 기대효과

○ 줄기세포은행 운영 및 실증연구

- 줄기세포은행의 신규 세포자원(질환자 역분화줄기세포주 등) 확보 및 분양 지속

- 연구용 줄기세포 분양을 통한 논문, 연구성과 홍보

- 국제협력 추진(국제줄기세포은행협의체, ISCBI)

- 국가줄기세포은행 ISO9001:2015 국제표준인증 유지

- GMP 제조시설 운영 및 임상시험용 세포치료제 생산 지원(1품목, 2Lots)

- GMP 제조시설을 활용한 임상용 역분화줄기세포 자원 뱅킹(1품목, 1Lot)

- 첨단바이오 분야 전문인력 양성을 위한 GMP 연수과정 운영 계속 (제2기, 4명)

- 난치성질환 극복 및 오가노이드 활용 실증 연구

* 난치성질환 신약 스크리닝 등을 위한 질병모델 개발

* 인간 장기 모사체인 오가노이드 제조기술 고도화

- 세포․유전자 치료제 제조공정 및 품질평가법 개발

* 줄기세포를 이용한 난치성질환 치료용 분화세포 및 오가노이드 등 조직 형성기술 개발

- 희귀 난치질환 치료를 위한 줄기세포 기반 유전자 세포치료제 개발 연구

○ 여성건강 기반기술개발연구

- 국가수준의 여성건강 연구기반 구축·확대를 통해 국내 여성건강 연구기반 조성

- 여성건강 관련 정보를 연구자 및 일반인에게 제공함으로써 국내 여성건강 연구 활성화에 기여

○ 질병극복 임상연구 데이터 자원화

- 국제적 기준에 부합되는 임상연구 자료 관리를 통해 데이터 품질 향상 및 신뢰성 있는 임상 자료 확보

- 국내에서 진행되는 연구 정보 및 생산되는 데이터가 향후 국가 차원에서 지속적으로 활용될 수 있도록 체계적인 자료 관리 기반 구축에 기여

○ 국립보건연구원 연구장비 구축

- 공동연구수행에 직접적으로 활용이 가능한 고가의 첨단연구장비 도입을 통한 체계적이고 선진화 된 연구 수행

- 국가보건 긴급상황 발생 시 신속한 대응 및 연구·분석지원

○ 고령화 대응 연구기반 구축

- 도시농촌 어르신 코호트(65세~), 노인노쇠 코호트(70~90세) 추적조사 수행을 통한 국가 노화 연구 인프라(참여자 역학‧임상 자료 및 인체자원)*  확보

* 연구자원은 보건의료연구자원정보센터(국가생명연구자원선진화사업 연계)에 등록 및 기탁

- 초고령자(90세 이상) 대상 코호트 신규 대상자 모집 및 추적조사를 통한 초고령 사회 대응 국가 연구자원 인프라 확대

○ 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발

- 혈액세포(적혈구 및 혈소판) 제조를 위한 줄기세포 자원 확보․공급

* 임상용 O형(RhD-) 전분화능줄기세포 및 연구자원 개발

* 혈액세포 분화효율 개선 줄기세포주 개발

- 혈액세포 분화효율 개선을 위한 연구자원 개발

- 임상등급 세포치료제 개발 및 GMP 실증을 위한 평가법 구축

* 세포치료제 개발 및 임상진입을 위한 대량생산법 확립

5) 타당성조사 및 예비타당성조사 시행여부 및 결과 요지 : 해당없음

6) 총사업비 대상사업 여부 및 내역 : 해당없음

7) 사업 집행절차

○ 연구과제(내·외부) 추진절차

○ 줄기세포은행 운영 및 실증연구

○ 여성건강기반 기술개발연구

○ 국립보건연구원 연구장비구축

8) 각종 평가

1) 국회(예결위, 상임위, 예정처, 국정감사 포함) 지적

○ 회계 R&D 사업 추진시 사전 준비에 필요한 행정기간 등을 고려하여 적정 예산을 편성하는 등 재발 방지를 위한 방안을 마련(예결위, `22년 결산)

2) 감사원 감사 또는 국무총리실 지적 : 해당없음

3) 자체평가·감사 : `25년 과기부 중간평가 결과 ‘보통’

4) 기타 시민단체, 언론 및 민원 : 해당없음

5) 문제점 지적에 대한 후속조치 :

○ (예결위, `22년 결산) R&D 사업 수행기간을 고려한 예산 편성 필요

- 23년도 신규 학술연구용역과제는 공고·선정평가 등 행정 소요기간(약 3개월)을 고려하여 반드시 12월 이내 종료될 수 있도록 개월수를 산정하고, 연내 실행 가능한 과업으로 계획 수립하도록 개선방안 마련 및 시행(조치완료)

다. 최근 4년간 결산내역

1) 결산표

□ 부처 결산내역

(단위: 백만원, %)

연도	예산액			전년도 이월액	이․전용 등	예비비	예산 현액(B)	집행액 (C)	집행률 (C/A)	집행률 (C/B)	다음연도 이월액 (예상)	불용액 (예상)
	본예산	추경 증감액	추경(A)
2022	26,760	-	26,760	7,970	△262	-	34,468	28,849	107.8	83.7	2,730	2,889
2023	25,271	-	25,271	2,730	△901	-	27,100	24,570	97.2	90.7	1,486	1,043
2024	20,066	-	20,066	1,486	-	-	21,552	20,532	102.3	95.3	18	1,003
2025. 12월말	21,214	-	21,214	18	-	-	21,232	21,077	99.4	99.3	38	117

2) 주요 결산사항

□ 2022~2025년 결산 주요 지적사항 및 시정요구사항

2022	- 이·전용 등 (△262백만원) · (전용) 과학과 빅데이터에 기반한 코로나 방역조치 실행 이행 관련 코로나19에 대한 일반국민 집단면역 확인을 위한 항체양성률 조사 필요를 위해 신기술기반 백신플랫폼 개발지원사업(6634-329)사업으로 전용 필요 - 이월(2,730백만원) · 일반용역비 : 계약기간 미도래 · 자산취득비 : 장비심의 일정 지연 및 계약기간 미도래 - 불용(2,889백만원) · 인건비(상용임금, 고용부담금, 복리후생비) : 공무직, 기간제 등 미채용 인원에 대한 집행 잔액 발생 · 시험연구비, 일반용역비, 일반연구비, 자산취득비 : 낙찰차액 및 집행잔액
2023	- 이·전용 등 (△901백만원) · (세목변경) 시험연구비 내 학술·평가 및 임상연구 등 용역은 일반연구비 집행 필요 · (세목변경) 작업환경측정, 정밀안전진단 등 용역추진을 위한 일반용역비 집행 필요 · (세목변경) 차세대염기서열장비 유지보수 용역 회계연도 일치를 위한 계약기간 조정 및 전장유전체염기서열정보 추가생산을 위한 재료비 필요 · (이용) 코로나19 치료제 도입을 위해 신종감염병 위기상황 종합관리(6232-330)사업의 재료비(210-11)로 이용 필요 - 이월(1,486백만원) · 시험연구비, 일반연구비, 일반용역비 : 계약기간 미도래 및 사업계획 변경 등 · 자산취득비 : 장비심의 일정 지연 - 불용(1,043백만원) · 인건비(상용임금, 고용부담금, 복리후생비) : 퇴사 및 채용과정에서 발생한 집행잔액 · 시험연구비, 일반용역비, 일반연구비, 자산취득비 : 낙찰차액 및 집행잔액
2024	- 이‧전용 등 (±160백만원) · (세목변경) 차세대염기서열장비의 1년 기간의 지속적인 유지‧관리를 위하여 관리용역비로 집행 필요 - 이월(18백만원) : (일반연구비) 계약기간 미도래 - 불용(1,003백만원) · 인건비(상용임금, 고용부담금, 복리후생비) : 퇴사 및 채용과정에서 발생한 집행잔액 · 시험연구비, 일반용역비, 일반연구비, 자산취득비 등 : 낙찰차액 및 집행잔액 · 국외업무여비 : 국제회의(ISCBI) 참석 계획변경(대면참석에서 온라인 발표(10.31.)로 변경)에 따라 국외여비 미집행
2025	- 이‧전용 등 (±100.4백만원) · (세목변경) 연구협력체계 구축 및 우수 연구성과 확산을 위한 박람회(BIO KOREA)참석 및 영상제작 등이 필요함에 따라 시험연구비(210-13)를 일반용역비(210-14)로 집행 필요 · (세목변경) 클라우드컴퓨팅 서비스 조달 계약건에 대한 계약 수수료비 마련을 위해 공공요금및제세(210-02)에서 일반수용비(210-01)로 집행 필요

□ 2025년 이․전용 등 세부내역

(단위: 백만원)

구분 (날짜)	~에서		금액	~으로		이․전용 등 사유
	세부사업 명 (사업코드)	목-세목 코드		세부사업 명 (사업코드)	목-세목 코드
세목변경 (2025.3.20.)	국가 보건의료 연구인프라 구축(6634-312)	210-13	100	국가 보건의료 연구인프라 구축(6634-312)	210-14	연구협력체계 구축 및 우수 연구성과 확산을 위한 박람회(BIO KOREA)참석 및 영상제작 등의 집행을 위해 일반용역비(210-14)로 세목변경 필요
세목변경 (2025.4.25.)	국가 보건의료 연구인프라 구축(6634-312)	210-02	0.4	국가 보건의료 연구인프라 구축(6634-312)	210-01	클라우드컴퓨팅 서비스 조달 계약건에 대한 계약 수수료비 집행을 위해 일반수용비(210-01)로 세목변경 필요