식품의약품안전처일반회계
디지털의료제품 안전관리 강화
의료기기안전성 제고 > 의료기기 안전기반 구축
사업코드 3032-305
사업 개요
2026년 예산
42억
전년 대비
+86.1%
소관 부처
식품의약품안전처
회계 구분
일반회계
지원 형태
직접
사업 성격
계속
쉽게 이해하기
인공지능·빅데이터 기반 의료기기의 안전성을 확보하기 위해 평가 기준을 개발하고, 안전관리 체계를 강화하는 사업입니다.
누가 혜택을 받나요?
의료기기 제조업체
디지털 의료제품 평가 기준 제시
의료 종사자·환자
안전한 디지털 의료제품 사용
보건의료 생태계
혁신 의료기기 산업 육성
예산은 어디에 쓰이나요?
디지털 의료제품 안전관리41.8억 원
평가 기준 개발 및 심사 강화
연도별 예산 비교
| 구분 | 2024 결산 | 2025 예산 | 2026 확정 | 증감 |
|---|---|---|---|---|
| 디지털의료제품 안전관리 강화 | — | 22억 | 42억 | +86.1% |
분야: 보건부문: 식품의약안전프로그램: 의료기기안전성 제고
왜 예산이 변했나요?
2024년 예산이 없던 신규 사업으로, 2025년 22억 원에서 2026년 42억 원으로 86.1% 증액했습니다. AI·빅데이터 기반 의료기기 규제 필요성 증가에 대응하기 위함입니다.
최근 주요 성과
2025
AI 기반 의료기기 안전관리 강화를 위한 규제 기준 개발 착수
국회 지적사항과 개선
지적
혁신 디지털 의료기기의 신속한 규제 기준 부재
대응
국제 수준의 AI·빅데이터 기반 평가 기준 개발 추진
앞으로의 기대효과
AI 기반 의료기기의 안전성·유효성 입증으로 국민 신뢰 확보
합리적인 규제 기준으로 혁신 의료기기 산업 육성 지원
국제 수준의 디지털 헬스케어 규제 체계 구축으로 국제 경쟁력 제고
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