식품의약품안전처일반회계
바이오헬스 제품화 규제지원 사업(R&D)
사업코드 4031-344
사업 개요
2026년 예산
10억
전년 대비
+33.3%
소관 부처
식품의약품안전처
회계 구분
일반회계
지원 형태
출연
사업 성격
계속
쉽게 이해하기
세포·유전자치료제, 첨단 의료기기, mRNA 백신 등 최신 바이오헬스 제품의 제품화 성공률을 높이기 위해 규제 대응 전략과 평가기술을 개발하고 지원하는 사업입니다.
누가 혜택을 받나요?
바이오헬스 기업·연구기관
제품화 규제지원 및 기술 자문
일반국민
혁신적인 치료제 및 백신 접근성 향상
예산은 어디에 쓰이나요?
면역세포 유전자치료제 R&D 규제정합성 검토2.5억 원
제품화 지원, 규제대응 전략 개발
유전자치료제 딥테크 R&D 규제정합성 검토2.5억 원
규제정합성 검토, 국내외 기술동향 파악
첨단의료AI 헬스케어 토탈솔루션 R&D2.5억 원
AI 의료기기 규제과학 기술 개발
팬데믹 대비 mRNA백신 개발 R&D2.5억 원
신속 개발 체계 구축, 규제대응
연도별 예산 비교
| 구분 | 2024 결산 | 2025 예산 | 2026 확정 | 증감 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오헬스 제품화 규제지원 사업(R&D) | — | 8억 | 10억 | +33.3% |
분야: 보건부문: 식품의약안전프로그램: 과학적 안전관리 연구 및 허가심사 안전성 제고
왜 예산이 변했나요?
신규 사업으로 전년 대비 33.3% 증가한 10억 원으로 편성되어, 정부 차원의 바이오헬스 패키지 사업에 대한 규제과학 지원을 본격화합니다.
최근 주요 성과
2025
바이오헬스 제품화 규제지원 사업 신규 착수, 4개 과제 추진
국회 지적사항과 개선
앞으로의 기대효과
제품화 규제정합성 검토로 국내 개발 의약품의 글로벌 진출 기간 단축
첨단 바이오헬스 제품의 신속한 의료현장 진입 지원으로 국민 건강 향상
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