식품의약품안전처일반회계
생물학적제제 국가검정
사업코드 4032-301
사업 개요
2026년 예산
21억
전년 대비
-3.1%
소관 부처
식품의약품안전처
회계 구분
일반회계
지원 형태
직접
사업 성격
계속
쉽게 이해하기
국내산 및 수입 백신, 혈장분획제제 등 생물학적제제의 안전성과 품질을 보장하기 위해 국가가 시행하는 엄격한 품질검사 사업입니다.
누가 혜택을 받나요?
국민
안전하고 유효한 백신·혈장분획 제제 공급
제약·수입사
국제 수준의 국가출하승인 제도
예산은 어디에 쓰이나요?
국가검정재료비6.76억 원
시약·실험기자재 구입, 세균·바이러스·신종감염병 백신 검정 수행
국가출하승인 검정평가 역량 강화5.0억 원
검정평가 전문인력 양성, 교육, 국제협력 활동
국가검정시설 유지·관리9.36억 원
시험검정동 운영, 특수시험검정동(생물안전3등급) 관리
연도별 예산 비교
| 구분 | 2024 결산 | 2025 예산 | 2026 확정 | 증감 |
|---|---|---|---|---|
| 생물학적제제 국가검정 | 26억 | 22억 | 21억 | -3.1% |
분야: 보건부문: 식의약안전프로그램: 과학적 안전관리연구 및 허가심사 안전성 제고
왜 예산이 변했나요?
전년(218억) 대비 3.1% 감소하여 211.2억 원으로 편성했습니다. 감액은 특수시험검정동 건축 완료에 따른 감소이며, 신종감염병 백신 대응을 위한 검정재료비는 증액되었습니다.
최근 주요 성과
2024
국가출하승인 2,584건 수행(세균·바이러스백신 1,491건, 혈장분획제제 1,093건)
2025
국가출하승인 2,354건 수행, 생물안전3등급 시설 운영으로 신종감염병 대응력 강화
2026
약 3,000건의 국가출하승인 처리 예상, ISO17025 26개 시험항목 유지
국회 지적사항과 개선
지적
특수시험검정동 원활한 운영 필요
대응
생물안전3등급 시설 검증·유지관리로 안정적 운영 체계 구축
지적
신종감염병 백신 신속 대응 필요
대응
신속국가출하승인 제도 운영, 전담부서 신설로 신속 처리 체계 강화
앞으로의 기대효과
선진국 수준의 생물학적제제 국가출하승인제도로 국내 안전한 백신 공급
신종감염병 백신 국가검정 대상 확대로 팬데믹 대응 능력 강화
국내 생물의약품 제조사 품질관리 역량 강화로 수출 경쟁력 제고
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