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식품의약품안전처일반회계

서태평양지역 개도국 바이오의약품 평가 및 허가 기술지원(ODA)

과학적 안전관리 연구 및 안전성 제고 > 허가심사 안전성 제고

사업코드 4032-313

사업 개요

2026년 예산

8억

전년 대비

-25.6%

소관 부처

식품의약품안전처

회계 구분

일반회계

지원 형태

직접

사업 성격

계속

쉽게 이해하기

서태평양 지역 개도국 5개국의 바이오의약품 규제기관을 지원하여 한국을 참조국가로 등재받고, 우리 의약품의 수출 기반을 마련하는 공적개발원조 사업입니다.

누가 혜택을 받나요?

개도국 정부

바이오의약품 규제기관 역량강화

기술지원, 교육 프로그램 제공

한국 제약산업

국산 의약품 참조국가 등재

심사기간 단축(120~180일 → 30~45일)

수원국 국민

안전한 바이오의약품 공급

규제기관 역량강화로 품질관리 개선

예산은 어디에 쓰이나요?

WHO 서태평양지역사무처 활동 지원3.73억 원

UN 분담금, WHO 운영비 지원

규제기관 기능 활동 지원4.28억 원

수원국 규제기관 역량강화, GBT 평가 기술지원

연도별 예산 비교

구분2024 결산2025 예산2026 확정증감
서태평양지역 개도국 바이오의약품 평가 및 허가 기술지원(ODA)11억11억8억-25.6%
분야: 보건부문: 식의약안전프로그램: 과학적 안전관리 연구 및 안전성 제고

왜 예산이 변했나요?

전년(107.7억) 대비 25.6% 감소하여 80.1억 원으로 편성했습니다. 아시아 개도국 전통의약품 지원이 종료되고, 필리핀 참조국가 등재 등 기본 목표 달성으로 예산이 감액되었습니다.

최근 주요 성과

2024

필리핀(FDA) 우수 규제기관으로 한국 식약처 등재(심사 기간 단축)

2025

제8차 서태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장교육 실시

2026

베트남 의약품청 등 수원국 규제기관 역량강화 지원 계속

국회 지적사항과 개선

앞으로의 기대효과

필리핀 식약청, 한국을 우수 규제기관으로 등재하여 국산 의약품 심사 기간 단축

5개 수원국 대상 우리나라 바이오의약품 수출액 2022년 4,100만 USD 달성

수원국 규제기관의 국가규제시스템 역량 강화로 한국의 참조국가 위상 제고

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